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最新醫(yī)療美容管理辦法(醫(yī)療美容法規(guī))

312 2022-12-07 18:15 盛葉

1. 醫(yī)療美容法規(guī)

理發(fā)店、美容店衛(wèi)生管理制度

一、貫徹執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),接受衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)督監(jiān)測(cè)及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。

二、從業(yè)人員(包括臨時(shí)工)須持有效的“健康合格證”及“衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證”上崗。

三、店內(nèi)環(huán)境應(yīng)整潔、明亮、舒適。

四、應(yīng)有健全的衛(wèi)生制度,店內(nèi)應(yīng)有消毒設(shè)施或消毒間。

五、工作人員操作時(shí)應(yīng)穿清潔干凈的工作服,潔面時(shí)應(yīng)戴口罩。

六、理發(fā)用大、小圍布要經(jīng)常清洗更換。

七、臉巾應(yīng)潔凈,每客用后應(yīng)清洗消毒。

八、美容工具、理發(fā)工具、胡刷用后應(yīng)消毒,并分類存放,配備的數(shù)量應(yīng)滿足消毒周轉(zhuǎn)所需。

九、必須備有供患頭癬等皮膚病顧客專用的理發(fā)工具,并有明顯標(biāo)志,用后及時(shí)消毒,并單獨(dú)存放。

十、供顧客使用的化妝品應(yīng)符合GB7916規(guī)定。

2. 醫(yī)療美容處罰條例

醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則 

一、合法按勞取酬,不接受商業(yè)提成。 

依法依規(guī)按勞取酬。嚴(yán)禁利用執(zhí)業(yè)之便開(kāi)單提成;嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方;除就診醫(yī)院所在醫(yī)聯(lián)體的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及被納入醫(yī)?!半p通道”管理的定點(diǎn)零售藥店外,嚴(yán)禁安排患者到其他指定地點(diǎn)購(gòu)買醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品;嚴(yán)禁向患者推銷商品或服務(wù)并從中謀取私利;嚴(yán)禁接受互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)與開(kāi)處方配藥有關(guān)的費(fèi)用。 

二、嚴(yán)守誠(chéng)信原則,不參與欺詐騙保。 

依法依規(guī)合理使用醫(yī)療保障基金,遵守醫(yī)保協(xié)議管理,向醫(yī)?;颊吒嬷峁┑尼t(yī)藥服務(wù)是否在醫(yī)保規(guī)定的支付范圍內(nèi)。嚴(yán)禁誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假就醫(yī)、購(gòu)藥、提供虛假證明材料、串通他人虛開(kāi)費(fèi)用單據(jù)等手段騙取、套取醫(yī)療保障基金。 

三、依據(jù)規(guī)范行醫(yī),不實(shí)施過(guò)度診療。 

嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施。嚴(yán)禁以單純?cè)黾俞t(yī)療機(jī)構(gòu)收入或謀取私利為目的過(guò)度治療和過(guò)度檢查,給患者增加不必要的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用負(fù)擔(dān)。 

四、遵守工作規(guī)程,不違規(guī)接受捐贈(zèng)。 

依法依規(guī)接受捐贈(zèng)。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員以個(gè)人名義,或者假借單位名義接受利益相關(guān)者的捐贈(zèng)資助,并據(jù)此區(qū)別對(duì)待患者。 

五、恪守保密準(zhǔn)則,不泄露患者隱私。 

確?;颊咴簝?nèi)信息安全。嚴(yán)禁違規(guī)收集、使用、加工、傳輸、透露、買賣患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所提供的個(gè)人資料、產(chǎn)生的醫(yī)療信息。 

六、服從診療需要,不牟利轉(zhuǎn)介患者。 

客觀公正合理地根據(jù)患者需要提供醫(yī)學(xué)信息、運(yùn)用醫(yī)療資源。除因需要在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)正常轉(zhuǎn)診外,嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的,經(jīng)由網(wǎng)上或線下途徑介紹、引導(dǎo)患者到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。 

七、維護(hù)診療秩序,不破壞就醫(yī)公平。 

堅(jiān)持平等原則,共建公平就醫(yī)環(huán)境。嚴(yán)禁利用號(hào)源、床源、緊缺藥品耗材等醫(yī)療資源或者檢查、手術(shù)等診療安排收受好處、損公肥私。 

八、共建和諧關(guān)系,不收受患方“紅包”。 

恪守醫(yī)德、嚴(yán)格自律。嚴(yán)禁索取或者收受患者及其親友的禮品、禮金、消費(fèi)卡和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物;嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。 

九、恪守交往底線,不收受企業(yè)回扣。 

遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)工作人員,包括但不限于衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供服務(wù)、接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的其他社會(huì)從業(yè)人員,應(yīng)當(dāng)遵守《九項(xiàng)準(zhǔn)則》有關(guān)要求,服從管理、嚴(yán)格執(zhí)行。

對(duì)于違反上述要求的工作人員,按照管理權(quán)限依法依規(guī)處理。

違反法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定并符合法定處罰處分情形的,

可依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》《中華人民共和國(guó)公益事業(yè)捐贈(zèng)法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《護(hù)士條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》《處方管理辦法》等規(guī)定的責(zé)令改正、給予警告、給予相關(guān)人員或科室中止或者終止醫(yī)保結(jié)算、追回醫(yī)療保障基金、沒(méi)收違法所得、并處罰款、暫停處方權(quán)或者執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷執(zhí)業(yè)證書等措施,依法追究有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員責(zé)任;

依據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等規(guī)定的給予解除勞動(dòng)合同、警告、記過(guò)、降低崗位等級(jí)或者撤職、開(kāi)除處分等措施,對(duì)有關(guān)人員依法作出處理;

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》等規(guī)定的由所在單位給予批評(píng)教育、取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)評(píng)職資格或低聘、緩聘、解職待聘、解聘等措施,由所在單位依法作出處理。 

有關(guān)人員違反黨紀(jì)、政紀(jì)的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)給予黨紀(jì)政務(wù)處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對(duì)于違反《九項(xiàng)準(zhǔn)則》行為多發(fā)或者造成惡劣社會(huì)影響等其他嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,依照有關(guān)規(guī)定,予以問(wèn)責(zé)。

3. 醫(yī)療美容政策

為了依法推進(jìn)行政審批制度改革和政府職能轉(zhuǎn)變,根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于取消、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定,我委對(duì)涉及的部門規(guī)章進(jìn)行了清理。經(jīng)過(guò)清理,決定對(duì)以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

(一)將第十二條修改為:“不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。”

 ?。ǘ﹦h去第十四條、第二十五條。

4. 醫(yī)療美容的相關(guān)法律

脫毛可以屬于生活美容范疇,也可以屬于醫(yī)學(xué)美容范疇,所以如果美容院用的儀器屬于美容儀器而不是醫(yī)療器械,理論上沒(méi)什么問(wèn)題。

5. 醫(yī)療美容法律法規(guī)

可以考美容師證。如果在有美容科的醫(yī)院也可以報(bào)考醫(yī)師資格。大專學(xué)歷要先考助理醫(yī)師考過(guò)兩年后方能繼續(xù)報(bào)考執(zhí)業(yè)醫(yī)師。如果不在醫(yī)院工作美容院等機(jī)構(gòu)可以考美容師證。如果沒(méi)有單位則不可以報(bào)考職業(yè)醫(yī)師,因?yàn)槁殬I(yè)醫(yī)師要求有相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷且有工作單位才能報(bào)考。

6. 國(guó)家對(duì)于醫(yī)療美容的規(guī)定

美容院申請(qǐng)的許可證,根據(jù)美容操作內(nèi)容不同,經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目不同,申請(qǐng)的許可證也不同,可申請(qǐng)的許可證包括《衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《消防許可》等。

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定,任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療美容診療科目,不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù);未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。 以上所說(shuō)執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)指的是職業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。美容證只是職業(yè)資格證,并不是必須證件,根據(jù)美容院需求,自行要求是否應(yīng)持有?,F(xiàn)在很多地方已經(jīng)在放松醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)的條件,一些地方也在簡(jiǎn)化流程,但真正實(shí)施起來(lái)還是困難重重,在遇到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理的具體問(wèn)題時(shí),去上海才團(tuán)咨詢?cè)儐?wèn)也是一條準(zhǔn)確的捷徑!

7. 醫(yī)療美容法規(guī)知識(shí)

醫(yī)學(xué)美容是一門遵循醫(yī)學(xué)理論,美學(xué)原理,運(yùn)用醫(yī)療技術(shù)美學(xué)療法來(lái)維護(hù)、修復(fù)和再塑健康的人體美,以增進(jìn)人的生命活力美感和提高生命質(zhì)量為目的的科學(xué)。

美容醫(yī)學(xué)是從醫(yī)學(xué)的角度來(lái)研究美容,用醫(yī)學(xué)的手段來(lái)促進(jìn)塑造人體美,其范圍醫(yī)學(xué)美學(xué)理論,美容外科,皮膚美容,牙齒美容,物理美容,中醫(yī)美容等,包括紋眉,紋眼線等這些刺破皮膚的行為都屬于醫(yī)療行為,都應(yīng)由醫(yī)務(wù)工作者來(lái)完成。

8. 醫(yī)療美容管理規(guī)定

醫(yī)療美容需要的資歷有:首先必須是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;其診療科目當(dāng)中需要登記有醫(yī)療美容科及相關(guān)二級(jí)診療科目;從事診治的人員具備醫(yī)師資質(zhì)?!夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的醫(yī)師資格

(一)第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件:

1、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)。

2、具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷:

(1)負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

(2)負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

(3)負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。

3、經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

4、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

(二)第十二條 不具備上述規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:

可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

9. 醫(yī)療美容法規(guī)有哪些

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例)制定本細(xì)則。

第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定,經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別:

(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

(二)婦幼保健院;

(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(四)療養(yǎng)院;

(五)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(七)村衛(wèi)生室(所);

(八)急救中心、急救站;

(九)臨床檢驗(yàn)中心;

(十)??萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、專科疾病防治站;

(十一)護(hù)理院、護(hù)理站;

(十二)其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條 衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)條例及本細(xì)則,申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條 中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章 設(shè)置審批

第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定,經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況,并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條 有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:

(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;

(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;

(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條 地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由其代表人申請(qǐng);個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由設(shè)置人申請(qǐng);兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容:

(一)申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼;

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;

(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;

(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制;

(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;

(八)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;

(九)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響;

(十)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;

(十一)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;

(十二)資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金(資本);

(十三)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算;

(十四)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容:

(一)選址的依據(jù);

(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;

(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系;

(四)占地和建筑面積。

第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后,方可施工。

第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間,自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

10. 醫(yī)療美容法規(guī)最新

第一條 為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康,制定本條例。

第二條 本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

第三條 國(guó)家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作,縣以上地方各級(jí)人民政府的化妝品監(jiān)督管理部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第四條 凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人都必須遵守本條例。

第二章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督

第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可證制度。

化妝品生產(chǎn)許可證由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期五年。

未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。

第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。

(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。

(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。

第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。

第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。

第三章 化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督

第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:

(一)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;

(二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;

(三)標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品;

(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;

(五)超過(guò)使用期限的化妝品。

第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容:

(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的;

(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;

(三)宣傳醫(yī)療作用的。

第十五條 首次進(jìn)口的特殊用途化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可簽訂進(jìn)口合同。首次進(jìn)口的其他化妝品,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案。

第十六條 進(jìn)口的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第四章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第十七條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門行使化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。

第十八條 國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門聘請(qǐng)科研、醫(yī)療、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評(píng)審組,對(duì)特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評(píng)審,對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定。

第十九條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,對(duì)化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員,由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門,從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任,并發(fā)給其證章和證件。

第二十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員在實(shí)施化妝品衛(wèi)生監(jiān)督時(shí),應(yīng)當(dāng)佩戴證章,出示證件。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)保密。

第二十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)按照國(guó)家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位抽檢樣品,索取與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的安全性資料,任何單位不得拒絕、隱瞞和提供假材料。

第二十二條 各級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員不得以技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品,不得監(jiān)制化妝品。

第二十三條 對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第五章 罰  則

第二十四條 未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。

第二十六條 違反本條例規(guī)定,進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。

第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

第二十九條 本條例規(guī)定的行政處罰,由縣級(jí)以上化妝品監(jiān)督管理部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定。

吊銷化妝品生產(chǎn)許可證的處罰由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定;撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的處罰由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門決定。

罰款及沒(méi)收違法所得全部上交國(guó)庫(kù)。沒(méi)收的產(chǎn)品,由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。

第三十條 當(dāng)事人對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服的,可以在收到通知書次日起十五日內(nèi)向上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)議。上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門復(fù)議決定不服的,可以在收到復(fù)議通知書次日起十五日內(nèi)向人民法院起訴。但對(duì)化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒(méi)收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人對(duì)處罰決定不執(zhí)行,逾期又不起訴的,化妝品監(jiān)督管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第三十一條 對(duì)違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。

對(duì)造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員濫用職權(quán),營(yíng)私舞弊以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的,由化妝品監(jiān)督管理部門給予行政處分,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附  則

第三十三條 中國(guó)人民解放軍所屬單位生產(chǎn)的投放市場(chǎng)的化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,依照本條例執(zhí)行。

第三十四條 本條例的實(shí)施細(xì)則由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門制定。

第三十五條 本條例自1990年1月1日起施行。

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