1. 醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督的要求
公共場所衛(wèi)生管理條例
1987年4月1日國務(wù)院發(fā)表并實施。2016年2月6日根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第666號)第一次修改。2019年4月23日根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第714號)第二次修改
第一章 總則
第一條 為創(chuàng)造良好的公共場所衛(wèi)生條件,預防疾病,保障人體健康,制定本條例。
第二條 本條例適用于下列公共場所:
(一)賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座;
(二)公共浴室、理發(fā)店、美容店;
(三)影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳;
(四)體育場(館)、游泳場(館)、公園;
(五)展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館;
(六)商場(店)、書店;
(七)候診室、候車(機、船)室、公共交通工具。
第三條 公共場所的下列項目應(yīng)符合國家衛(wèi)生標準和要求:
(一)空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速);
(二)水質(zhì);
(三)采光、照明;
(四)噪音;
(五)顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施。
公共場所的衛(wèi)生標準和要求,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定。
第四條 國家對公共場所實行‘衛(wèi)生許可證’制度。
“衛(wèi)生許可證”由縣以上衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。
第二章 衛(wèi)生管理
第五條 公共場所的主管部門應(yīng)當建立衛(wèi)生管理制度,配備專職或者兼職衛(wèi)生管理人員,對所屬經(jīng)營單位(包括個體經(jīng)營者,下同)的衛(wèi)生狀況進行經(jīng)常性檢查,并提供必要的條件。
第六條 經(jīng)營單位應(yīng)當負責所經(jīng)營的公共場所的衛(wèi)生管理,建立衛(wèi)生責任制度,對本單位的從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識的培訓和考核工作。
第七條 公共場所直接為顧客服務(wù)的人員,持有“健康合格證”方能從事本職工作?;加辛〖病?、病毒性肝炎、活動期肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公共衛(wèi)生的疾病的,治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。
第八條 除公園、體育場(館)、公共交通工具外的公共場所,經(jīng)營單位應(yīng)當及時向衛(wèi)生行政部門申請辦理“衛(wèi)生許可證”?!靶l(wèi)生許可證”兩年復核一次。
第九條 公共場所因不符合衛(wèi)生標準和要求造成危害健康事故的,經(jīng)營單位應(yīng)妥善處理,并及時報告衛(wèi)生防疫機構(gòu)。
第三章 衛(wèi)生監(jiān)督
第十條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu),負責管轄范圍內(nèi)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督工作。
民航、鐵路、交通、廠(場)礦衛(wèi)生防疫機構(gòu)對管轄范圍內(nèi)的公共場所,施行衛(wèi)生監(jiān)督,并接受當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導。
第十一條 衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)需要設(shè)立公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員,執(zhí)行衛(wèi)生防疫機構(gòu)交給的任務(wù)。公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員由同級人民政府發(fā)給證書。
民航、鐵路、交通、工礦企業(yè)衛(wèi)生防疫機構(gòu)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員,由其上級主管部門發(fā)給證書。
第十二條 衛(wèi)生防疫機構(gòu)對公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督職責:
(一)對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生技術(shù)指導;
(二)監(jiān)督從業(yè)人員健康檢查,指導有關(guān)部門對從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識的教育和培訓。
第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)對公共場所進行現(xiàn)場檢查,索取有關(guān)資料,經(jīng)營單位不得拒絕或隱瞞。衛(wèi)生監(jiān)督員對所提供的技術(shù)資料有保密的責任。
公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時,應(yīng)佩戴證章、出示證件。
第四章 罰則
第十四條 凡有下列行為之一的單位或者個人,衛(wèi)生防疫機構(gòu)可以根據(jù)情節(jié)輕重,給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷“衛(wèi)生許可證”的行政處罰:
(一)衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家衛(wèi)生標準和要求,而繼續(xù)營業(yè)的;
(二)未獲得“健康合格證”,而從事直接為顧客服務(wù)的;
(三)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的;
(四)未取得“衛(wèi)生許可證”,擅自營業(yè)的。
罰款一律上交國庫。
第十五條 違反本條例的規(guī)定造成嚴重危害公民健康的事故或中毒事故的單位或者個人,應(yīng)當對受害人賠償損失。
違反本條例致人殘疾或者死亡,構(gòu)成犯罪的,應(yīng)由司法機關(guān)依法追究直接責任人員的刑事責任。
第十六條 對罰款、停業(yè)整頓及吊銷“衛(wèi)生許可證”的行政處罰不服的,在接到處罰通知之日起十五天內(nèi),可以向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。但對公共場所衛(wèi)生質(zhì)量控制的決定應(yīng)立即執(zhí)行。對處罰的決定不履行又逾期不起訴的,由衛(wèi)生防疫機構(gòu)向人民法院申請強制執(zhí)行。
第十七條 公共場所衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員必須盡職盡責,依法辦事。對玩忽職守,濫用職權(quán),收取賄賂的,由上級主管部門給予直接責任人員行政處分。構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究直接責任人員的刑事責任。
第五章 附則
第十八條 本條例的實施細則由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定。
第十九條 本條例自發(fā)布之日起施行。
2. 衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)療美容監(jiān)督檢查
衛(wèi)生監(jiān)督所是代替衛(wèi)生局來執(zhí)法的執(zhí)法機構(gòu)。食品安全法出臺前,負責餐飲監(jiān)管,食品安全法出臺后,餐飲劃歸藥監(jiān)局了,衛(wèi)生監(jiān)督所只監(jiān)管醫(yī)療,學校,傳染病,生活飲用水,二次供水以及理發(fā)店美容店旅館浴池等公共場所等方面。
3. 衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)療美容監(jiān)督
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護就醫(yī)者的合法權(quán)益,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法?! 〉诙l 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑?! ”巨k法所稱美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)?! ”巨k法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負責實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?! ♂t(yī)療美容科為一級診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目?! ♂t(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布。 第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法?! 〉谒臈l 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作?! 〉诙?機構(gòu)設(shè)置、登記 第五條 申辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件: (一)具有承擔民事責任的能力; ?。ǘ┯忻鞔_的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍; ?。ㄈ┓稀夺t(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》; ?。ㄋ模┦〖壱陨先嗣裾l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人,應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準或不予批準的決定,并書面答復申辦者?! 〉谄邨l 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。 上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。 第八條 美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。 第九條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的,必須具備本辦法規(guī)定的條件,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序,向登記注冊機關(guān)申請變更登記。 第十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當由登記機關(guān)指定的專業(yè)學會核準,并向登記機關(guān)備案?! 〉谌?執(zhí)業(yè)人員資格 第十一條 負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂袌?zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊; ?。ǘ┚哂袕氖孪嚓P(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中,負責實施美容外科項目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容牙科項目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷; (三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上?! 。ㄋ模┦〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。 第十三條 從事醫(yī)療美容護理工作的人員,應(yīng)同時具備下列條件: ?。ㄒ唬?具有護士資格,并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊; (二) 具有二年以上護理工作經(jīng)歷; ?。ㄈ?經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上?! 〉谑臈l 省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進行認定。 第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。 第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 第十六條 實施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行?! 〉谑邨l 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍?! ∶廊葆t(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目?! 〉谑藯l 美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程?! ∶廊葆t(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準?! 〉谑艞l 醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責或在其指導下實施?! 〉诙畻l 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前,必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風險和注意事項等,并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意,不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。 第二十一條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán),未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意,不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料?! 〉诙l 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失,要按規(guī)定及時報告當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門?! 〉诙龡l 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平。 第五章 監(jiān)督管理 第二十四條 任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)?! 〉诙鍡l 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展?! 〉诙鶙l 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力,應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目?! 〉诙邨l 各相關(guān)專業(yè)學會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,加強行業(yè)自律工作?! 〉诙藯l 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。 第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理?! 〉谌畻l 對違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第六章 附 則 第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整?! 〉谌l 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi),按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?! 〉谌龡l 本辦法自2002年5月1日起施行?! ∶廊葆t(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標準 (試行) 美容醫(yī)療機構(gòu) 美容醫(yī)院 一、床位和牙椅 住院床位總數(shù)20張以上,美容治療床12張以上,牙科綜合治療椅4臺以上?! 《⒖剖以O(shè)置 (一)臨床科室:至少設(shè)有美容咨詢設(shè)計室、美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容治療室、麻醉科?! ?二)醫(yī)技科室:至少設(shè)有藥劑科、檢驗科、放射科、手術(shù)室、技工室、消毒供應(yīng)室、病案資料室?! ∪?、人員 (一)每床(椅)至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員?! ?二)每床(椅)至少配備0.4名護士。 (三)至少有6名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和至少2名主管護師資格以上的護士?! ?四)每科至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師。 四、醫(yī)療用房 (一)每病床建筑面積不少于60平方米?! ?二)病房每床凈使用面積不少于6平方米?! ?三)每牙科綜合治療椅建筑面積不少于40平方米,診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米?! ?四)每美容治療床建筑面積不少于20平方米,每美容治療床凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 呼吸機 心電監(jiān)護儀 自動血壓監(jiān)測儀 電動吸引器 體外除顫器 麻醉機 吸脂機 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 器械柜 美容外科手術(shù)相應(yīng)的手術(shù)器械 X光機及暗室成套設(shè)備 噴砂潔牙器 光固化治療機 正頜外科器械 X光牙片機 銀汞攪拌機 技工設(shè)備 口腔全景X光機 牙科必備的消毒設(shè)備 電凝器 激光機 電子治療機 皮膚磨削機 離子噴霧器 文眉機 皮膚測試儀 超聲波美容治療機 多功能健胸治療機 恒溫培養(yǎng)箱 電冰箱 洗衣機 消毒柜 檢驗科需要的配套設(shè)備及具有上網(wǎng)功能的計算機 (二)病房每床單元設(shè)備,與二級綜合醫(yī)院相同?! ?三)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備?! ×?、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范,并成冊可用。 七、注冊資金到位,并保證醫(yī)院的運營?! ♂t(yī)療美容門診部 一、床位 至少設(shè)有美容治療床4張,手術(shù)床位2臺,牙科綜合治療椅2張,觀察床位2張。 二、科室設(shè)置 (一)臨床科室:至少設(shè)有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科,可設(shè)置美容中醫(yī)科、美容治療室?! ?二)醫(yī)技科室:至少設(shè)有藥劑科、化驗室、手術(shù)室。 三、人員 (一)每臺手術(shù)床應(yīng)至少配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。 (二)每張觀察床、牙科綜合治療椅至少配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護士?! ?三)至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其中至少有1名具有相關(guān)專業(yè)副主任醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護師資格以上的護士?! ?四)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師?! ∷摹⑨t(yī)療用房 (一)建筑面積不少于200平方米?! ?二)每室獨立?! ?三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米?! ?四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 手術(shù)床和成套美容外科手術(shù)器械 無影燈 紫外線消毒燈 高壓蒸氣滅菌設(shè)備 電凝器 電動吸引器 離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 電冰箱 消毒柜 牙科必備的消毒設(shè)備 具有上網(wǎng)功能的計算機 (二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備?! ×?、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范,并成冊可用?! ∑?、注冊資金到位,并保證門診部的運營?! ♂t(yī)療美容診所 一、床位 至少設(shè)有美容治療床2張,或手術(shù)床1張及觀察床1張,或牙科綜合治療椅1張?! 《?、科室設(shè)置 (一)臨床科室:美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4科目中不超過2個科目。 (二)醫(yī)技科室:根據(jù)開設(shè)的科目,設(shè)置相應(yīng)的醫(yī)技科室?! ∶廊萃饪疲褐辽僭O(shè)有手術(shù)室、治療室、觀察室?! ∶廊菅揽疲褐辽僭O(shè)有診療室。 美容皮膚科:至少設(shè)有美容治療室?! ∶廊葜嗅t(yī)科:至少設(shè)有中醫(yī)美容治療室?! ∪?、人員 每一科目至少有1名具有相關(guān)專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名護士?! ∷?、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于60平方米?! ?二)每室必須獨立。 (三)手術(shù)室凈使用面積不得少于15平方米,或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米。 五、設(shè)備 (一)基本設(shè)備 美容外科:手術(shù)床及相應(yīng)成套美容外科器械 消毒柜 吸引器 無影燈 紫外線消毒燈 電凝器 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?! ∶廊萜つw科:皮膚磨削機 離子噴霧器 多功能美容儀 激光機或電子治療機 超聲波 治療儀 消毒柜 文眉機 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?! ∶廊菅揽疲合竟?牙科必備的消毒設(shè)備 高壓蒸氣滅菌設(shè)備?! ?二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備,具有上網(wǎng)功能的計算機?! ×?、制定各項規(guī)章制度,人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范,并成冊可用?! ∑?、注冊資金到位,并保證診所的運營?! ♂t(yī)療美容科(室) 一、床位 至少設(shè)有美容治療床4張,手術(shù)床1張,牙科綜合治療椅l張,觀察床1張?! 《⒖颇吭O(shè)置 (一)臨床科室:至少設(shè)有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科4個科目中至少設(shè)2個科目?! ?二)醫(yī)技科室可與醫(yī)療機構(gòu)共用?! ∪?、人員 (一)每臺手術(shù)床配備2.4名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員?! ?二)每張觀察床、牙科綜合治療椅配備1.03名相關(guān)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員和0.4名護士?! ?三)每科目至少有1名本專業(yè)的具有主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師和1名具有護師資格以上的護士?! ∷?、醫(yī)療用房 (一)建筑面積不少于lOO平方米。 (二)每室必須獨立?! ?三)手術(shù)室凈使用面積不少于20平方米?! ?四)診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積不少于6平方米?! ?五)應(yīng)遠離傳染病診療區(qū)?! ∥濉⒃O(shè)備 (一)基本設(shè)備 美容外科:手術(shù)床和相應(yīng)的成套美容外科手術(shù)器械 電凝器 吸引器 紫外線消毒燈 無影燈 必備的消毒滅菌設(shè)備?! ∶廊萜つw科:離子噴霧器 多功能美容儀 皮膚磨削機 文眉機 激光治療機 必備的消毒滅菌設(shè)備?! ∶廊菅揽疲貉揽票貍湎驹O(shè)備 電冰箱。 (二)具有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備,具有上網(wǎng)功能的計算機?! ×?、制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范、感染管理規(guī)范、消毒技術(shù)規(guī)范,并成冊可用
4. 衛(wèi)生監(jiān)督美容管理規(guī)范
2021年是“十四五”規(guī)劃開局之年。全市衛(wèi)生監(jiān)督工作的總體要求是:認真貫徹國家、省衛(wèi)生健康及衛(wèi)生監(jiān)督工作會議精神,圍繞中心、服務(wù)大局,以綜合監(jiān)管為統(tǒng)領(lǐng),以執(zhí)法辦案為抓手,以隊伍建設(shè)為核心,有效保障人民群眾健康權(quán)益。
一、 健全綜合監(jiān)管制度,完善醫(yī)療衛(wèi)生信用體系
1.建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察工作制度。市級將建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制,由市衛(wèi)生健康委牽頭、相關(guān)部門參與,對各區(qū)(縣)相關(guān)部門開展綜合監(jiān)管工作督察。原則上每兩年督察1遍。主要督察各區(qū)(縣)相關(guān)部門貫徹落實相關(guān)政策和保障措施情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況以及政府分管領(lǐng)導責任落實情況。對問題突出的區(qū)(縣)和部門開展專項督察。
2. 強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用監(jiān)管。聚焦醫(yī)療衛(wèi)生重點領(lǐng)域,堅持信用監(jiān)管和信用服務(wù)雙輪驅(qū)動,積極推進“信用+綜合監(jiān)管”,實施信用分類監(jiān)管。全面開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用承諾、信用報告、信用評價、信用聯(lián)合懲戒、信用修復。
3.深入開展執(zhí)法全過程記錄工作。加強衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法事前、事中、事后環(huán)節(jié)信息公示,按要求發(fā)布相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法信息。加強執(zhí)法全過程記錄,嚴格規(guī)范執(zhí)法文書制作,全面普及執(zhí)法數(shù)據(jù)電子化采集和音像記錄,制作完善執(zhí)法全過程記錄具體規(guī)定,制作音像記錄示范視頻,加強全過程音像記錄在行政處罰、舉報投訴中的實際應(yīng)用。
二、圍繞年度目標任務(wù),全面落實衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作
1.認真落實新冠疫情防控督查任務(wù)。全面落實市疫情防控指揮部和市衛(wèi)生健康委工作要求,履行疫情防控工作監(jiān)督執(zhí)法職責。重點做好定點醫(yī)療機構(gòu)、發(fā)熱門診、醫(yī)療廢物處置以及學校、公共場所防控措施落實的監(jiān)督檢查和指導工作,嚴厲查處違反《傳染病防治法》和妨礙防控措施的違法違規(guī)行為,為疫情防控保駕護航。
2.全力做好十四運衛(wèi)生監(jiān)督保障工作。堅持市區(qū)聯(lián)動,全程監(jiān)管。重點開展十四運和殘?zhí)貖W會訓練場館、比賽場館、全運村、接待酒店等涉賽單位的生活飲用水衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生監(jiān)督檢查,完成保障工作任務(wù)。在全市范圍內(nèi)對重點區(qū)域、重點場所、重點單位開展衛(wèi)生監(jiān)督專項整治活動,確保十四運衛(wèi)生和殘?zhí)貖W會衛(wèi)生監(jiān)督工作萬無一失。
3.全面完成國家、本級“雙隨機”監(jiān)督抽檢工作。嚴格按照國家衛(wèi)生監(jiān)督抽查、市場監(jiān)管部門下達的跨部門聯(lián)合隨機抽查、衛(wèi)生健康部門“雙隨機、一公開”執(zhí)法檢查計劃任務(wù)安排和要求,進一步完善執(zhí)法人員庫和轄區(qū)監(jiān)管對象庫的維護更新,按質(zhì)、按量,在規(guī)定的時限內(nèi)完成監(jiān)督檢查及信息報告工作。加大雙隨機抽查違法案件查處力度,雙隨機處罰案件數(shù)不低于5%。雙隨機檢查結(jié)果應(yīng)按時上報國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺和陜西省“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作平臺。衛(wèi)生監(jiān)督日常監(jiān)督檢查工作全面實行“雙隨機、一公開”方式,抽查比例不低于轄區(qū)被監(jiān)督單位的5%。
4.扎實開展專項執(zhí)法整治行動。按照國家、省執(zhí)法專項行動的安排,重點開展醫(yī)療美容、醫(yī)療用品器械消毒滅菌、生活飲用水、集中空調(diào)通風系統(tǒng)、健康體檢、近視矯正等專項執(zhí)法監(jiān)督檢查。加強衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域的掃黑除惡專項斗爭的線索摸排,進一步完善與公安等部門的“行刑”銜接機制,繼續(xù)加大打擊非法行醫(yī)工作力度,加大“兩非”案件查處力度。
5.強化公共衛(wèi)生監(jiān)督工作。加強人群聚集公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)、夏季游泳場所水質(zhì)監(jiān)督檢查。加大飲用水衛(wèi)生監(jiān)督力度,重點做好生活飲用水衛(wèi)生安全巡查、監(jiān)督抽檢和結(jié)果公示,進一步完善與住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水務(wù)部門的溝通協(xié)作機制,加強信息通報,促進相關(guān)職能落實,切實保障人民群眾生活飲用水衛(wèi)生安全。會同教育部門加強對學校教學環(huán)境、傳染病防控、生活飲用水等衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
6.繼續(xù)做好食品安全風險監(jiān)測工作。建立健全轄區(qū)食品安全風險監(jiān)測結(jié)果通報會商制度并召開食品安全風險監(jiān)測結(jié)果通報會商會議,分析風險隱患,研判控制措施。推進落實《基層食品安全工作手冊》要求,強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)食品安全工作職能。加強各級疾控機構(gòu)和食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院履職意識,依法做好食源性疾病病例信息監(jiān)測報告工作。
7.加強職業(yè)病防治監(jiān)督。按照我市塵肺病防治攻堅行動目標責任書要求,扎實開展職業(yè)病健康監(jiān)管執(zhí)法行動和職業(yè)病防治專項整治,強化對塵毒危害嚴重企業(yè)的監(jiān)督檢查,覆蓋率要達到100%。對作業(yè)場所職業(yè)病危害因素嚴重超標但未采取有效工程或個體防護措施的,要進行重點監(jiān)督,加大執(zhí)法頻次;對存在違法行為的用人單位依法依規(guī)嚴肅查處。要加大對職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督力度,提高機構(gòu)誠實守信意識和依法執(zhí)業(yè)意識。
三、加強規(guī)范標準建設(shè),提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平
1.組織開展衛(wèi)生執(zhí)法稽查和案例評查工作。以不良執(zhí)業(yè)行為記分制度建立、自由裁量權(quán)標準使用和執(zhí)法全過程記錄制度建立為2021年監(jiān)督執(zhí)法稽查重點,強化市、區(qū)(縣)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)層級稽查和內(nèi)部稽查,開展綜合監(jiān)督執(zhí)法稽查。積極推進“三項制度”落實。深入開展執(zhí)法案例評查,將執(zhí)法全過程記錄情況納入評查標準中,以案例評查為抓手,進一步規(guī)范執(zhí)法行為,提高監(jiān)督執(zhí)法能力和水平。
2.提升辦案質(zhì)量和數(shù)量。各區(qū)縣、開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康行政部門要進一步完善衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序、規(guī)范執(zhí)法流程、強化監(jiān)督人員培訓,提升衛(wèi)生監(jiān)督員的執(zhí)法水平及執(zhí)法能力。2021年,實現(xiàn)一般程序處罰案卷衛(wèi)生監(jiān)督員人均辦案數(shù)4件。
5. 醫(yī)療美容衛(wèi)生監(jiān)督的要求包括
醫(yī)療廣告管理辦法
第一條 為加強醫(yī)療廣告管理,保障人民身體健康,根據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療廣告,是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》,不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
第四條 工商行政管理機關(guān)負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查,并對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督管理。
第五條 非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告,醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。
第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目:
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)第一名稱;
?。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)地址;
?。ㄈ┧兄菩问剑?/p>
?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)類別;
?。ㄎ澹┰\療科目;
(六)床位數(shù);
?。ㄆ撸┙釉\時間;
(八)聯(lián)系電話。
?。ㄒ唬┲粒╉棸l(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:
(一)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;
(二)保證治愈或者隱含保證治愈的;
(三)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;
?。ㄋ模┮x、迷信、荒誕的;
?。ㄎ澹┵H低他人的;
?。├没颊?、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;
(七)使用解放軍和武警部隊名義的;
(八)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,并提交以下材料:
?。ㄒ唬夺t(yī)療廣告審查申請表》;
?。ǘ夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復印件,復印件應(yīng)當加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門公章;
?。ㄈ┽t(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。
中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當向其所在地省級中醫(yī)藥管理部門申請。
第九條 省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當自受理之日起20日內(nèi)對醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進行審查。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門需要請有關(guān)專家進行審查的,可延長10日。
對審查合格的醫(yī)療廣告,省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》,并將通過審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示;對審查不合格的醫(yī)療廣告,應(yīng)當書面通知醫(yī)療機構(gòu)并告知理由。
第十條 省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)對已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存,保存時間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。
第十一條 《醫(yī)療廣告審查申請表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
第十二條 省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個工作日內(nèi),將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機關(guān)。
第十三條 《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的,應(yīng)重新提出審查申請。
第十四條 發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當標注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告,應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后,按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。
醫(yī)療機構(gòu)在其法定控制地帶標示僅含有醫(yī)療機構(gòu)名稱的戶外廣告,無需申請醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容,可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱,但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。
醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化,與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重新提出審查申請。
第十八條 廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當由其廣告審查員查驗《醫(yī)療廣告審查證明》,核實廣告內(nèi)容。
第十九條 有下列情況之一的,省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當收回《醫(yī)療廣告審查證明》,并告知有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;
?。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的;
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的,省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》,并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。
省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》后,應(yīng)當自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知同級工商行政管理機關(guān),工商行政管理機關(guān)應(yīng)當依法予以查處。
第二十二條 工商行政管理機關(guān)對違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依據(jù)《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰,對情節(jié)嚴重,造成嚴重后果的,可以并處一至六個月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經(jīng)營和發(fā)布資格的處罰。法律法規(guī)沒有規(guī)定的,工商行政管理機關(guān)應(yīng)當對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款;醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的,工商行政管理機關(guān)可根據(jù)需要會同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門作出認定。
第二十三條 本辦法自2007年1月1日起施行。
6. 醫(yī)療美容監(jiān)管部門有哪些
單純的美甲店,不包含其他美容項目,就不屬于公共場所,不在衛(wèi)生計生監(jiān)督系統(tǒng)的監(jiān)管范圍之內(nèi)。
“即使出現(xiàn)涉及衛(wèi)生消毒方面的投訴舉報,也因為沒有監(jiān)管標準,監(jiān)督員無法可依,無從監(jiān)管?!庇捎诓粚儆诠矆鏊?,所以目前美甲店不需要辦理公共場所衛(wèi)生許可證。
美容美發(fā)、醫(yī)學美容本屬衛(wèi)生行政部門管理。但這些項目開設(shè)在類似美甲店這樣的非醫(yī)療機構(gòu)中,就超出了衛(wèi)生部門的管轄范圍。而工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局等部門,又無法對美容美發(fā)、醫(yī)學美容等進行有效監(jiān)管。
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