宜昌長江藥業(yè)有限公司是東陽光藥業(yè)集團(tuán)的合成原料藥以及國內(nèi)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。
該公司有十余種原料藥產(chǎn)品獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
其中甲硝唑年生產(chǎn)能力500 噸,是國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)之一。
2005 年1 月東陽光向歐洲EDQM 遞交了甲硝唑的注冊主文件,并已收到EDQM 的反饋意見。
2006 年4 月東陽光將向美國FDA 遞交甲硝唑注冊主文件,并完成甲硝唑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系的歐美GMP 改造。
宜昌長江藥業(yè)現(xiàn)已擁有固體制劑、水針、凍干粉針等一系列制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線。
已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的制劑產(chǎn)品近30 種。
截至2006 年底獲得批準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品預(yù)計(jì)可達(dá)五十種。
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