個(gè)人理解,粉針和凍干粉針都是注射劑,區(qū)別就在于凍干這個(gè)工藝上吧,粉虛纖針劑估計(jì)是耐高溫的,所陪配以加熱除去水分就好了,要求沒那么高,成本也沒那么高,凍干粉針就是把溶液經(jīng)過無菌處理后,放到凍干機(jī)里凍成冰,然后抽真空讓水分升華,最后的體積雖然沒有水了,但是和溶液狀態(tài)的體積是一樣的,非常容易溶解,適用于不耐高溫的藥品。
凍干就差亂仿是為了除去水分的。粉末狀態(tài)便于運(yùn)輸,也比溶液更穩(wěn)定
兩者的工藝差別很大,粉針是采用簡蠢無菌API粉末直接改搏進(jìn)行無菌灌裝;凍干粉針是采用API溶液無菌處理后進(jìn)行無菌灌裝,攔殲陪然后放入凍干機(jī)內(nèi)凍干成粉餅。凍干的目的,我的理解是很多時(shí)候?yàn)榱酥苿┑姆€(wěn)定性。 查看原帖>>
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