一、2008年歐盟化妝品法規(guī)意義?
三、歐盟化妝品法規(guī)實(shí)施對(duì)我國(guó)化妝品出口的影響及應(yīng)對(duì)措施 新法規(guī)的出臺(tái),某些產(chǎn)品將不得不暫時(shí)甚至永久退出市場(chǎng),這也給企業(yè)帶來(lái)不可估量的損失。但是從另一方面看,新法令意在保護(hù)消費(fèi)者的健康,同時(shí)規(guī)范市場(chǎng)秩序,讓企業(yè)在一個(gè)更加良性的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中成長(zhǎng),所以可以說(shuō)新法令是把雙刃劍。 為此,檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提醒化妝品出口企業(yè),應(yīng)從強(qiáng)化以下幾方面工作:一是積極與檢驗(yàn)檢疫部門(mén)溝通,及時(shí)獲取相關(guān)信息,做出相應(yīng)調(diào)整;及時(shí)關(guān)注歐盟各國(guó)發(fā)布的與化妝品有關(guān)的最新標(biāo)準(zhǔn)和信息,注意法規(guī)要求和生效日期,務(wù)必在保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,提供上述歐盟要求的信息,以便通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或安全報(bào)告制度,保證產(chǎn)品順利出口;二是加強(qiáng)自身的規(guī)范管理,建立可靠的原輔料供應(yīng)渠道,根據(jù)化妝品禁限用物質(zhì)清單進(jìn)行自查對(duì)比,被列為禁用物質(zhì)的原料堅(jiān)決杜絕使用,最好找到替代物質(zhì),并加強(qiáng)成品檢測(cè),不斷提高自身產(chǎn)品的品質(zhì);三是開(kāi)展分析調(diào)查,提高檢測(cè)能力。根據(jù)提案中需提交的化妝品安全信息等方面進(jìn)行分析,開(kāi)展摸底調(diào)查,及早提出應(yīng)對(duì)措施,減少在法案公布實(shí)施后企業(yè)因未及時(shí)應(yīng)對(duì)而造成的損失。
二、化妝品微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?
化妝品中微生物的控制指標(biāo)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
微生物對(duì)化妝品的污染,不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量,而更嚴(yán)重的是它危及消費(fèi)者的健康和安全。因此世界各國(guó)極為重視,各國(guó)都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),將化妝品中微生物的污染狀況作為產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量指標(biāo),以防止和控制微生物對(duì)化妝品的污染,這對(duì)提高化妝品的質(zhì)量和保證化妝品的安全性具有重要的意義。
(1)化妝品中微生物的控制指標(biāo) 關(guān)于化妝品中微生物的控制指標(biāo),世界上并無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)都是依據(jù)本國(guó)的情況自己制定,表6—17列舉了一些國(guó)家(包括歐洲共同體)的化妝品的微生物指標(biāo)。需要說(shuō)明兩點(diǎn):
?、僭诟鲊?guó)關(guān)于化妝品中微生物控制指標(biāo)的第一項(xiàng)是細(xì)菌總數(shù)指標(biāo),如我國(guó)規(guī)定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于500個(gè)/ml或500個(gè)/8,其他化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于1000個(gè)/mi或1000個(gè)屯。它是指在單位容量 (m1)(或單位重量(g))中的細(xì)菌個(gè)數(shù),這里講的細(xì)菌計(jì)數(shù)單位是個(gè)。而在實(shí)際檢測(cè)化妝品的細(xì)菌總數(shù) 時(shí),活的細(xì)菌總數(shù)是通過(guò)對(duì)檢測(cè)試樣處理后,在一定條件下培養(yǎng)生長(zhǎng)出來(lái)的細(xì)菌菌落形式單位(colony—formingunits,以cfu表示)的個(gè)數(shù)。
菌落(colony)它是微生物細(xì)菌存在的一種特有形式,是指細(xì)菌在固體培養(yǎng)基上發(fā)育而形成的能被肉眼所識(shí)別的生長(zhǎng)物,它是由數(shù)以萬(wàn)計(jì)的相同細(xì)菌聚積而成的,,故又有細(xì)菌集落之稱(chēng)。所以菌落總數(shù)是指每g或每m1化妝品中所含的活菌能于固體培養(yǎng)基上,在一定條件下培養(yǎng)后所生成的細(xì)菌集落的總數(shù)?;诨瘖y品試樣中的細(xì)菌細(xì)胞是以單個(gè)、成雙、鏈狀、葡萄狀或成堆的形式存在,因而在培養(yǎng)基平板上出現(xiàn)的菌落可以來(lái)源于細(xì)胞塊,也可以來(lái)源于單個(gè)細(xì)胞,因此所計(jì)得需氧及兼性厭氧菌落的數(shù)字不應(yīng)以細(xì)菌總數(shù) (或活菌數(shù)) “個(gè)”表示,而應(yīng)以單位質(zhì)量(g)或容量(m1)的菌落形成單位數(shù),即以cfu/8(m1)表示。而一般仍是以個(gè) (m1)表示,只是在實(shí)際檢測(cè)中,檢得的實(shí)際上是cfu/g(m1)。
?、谠诟鲊?guó)關(guān)于化妝品中微生物的第二項(xiàng)指標(biāo)是,化妝品中不得含有致病菌。關(guān)于致病菌的定義在微生物學(xué)中應(yīng)是很清楚的,但其內(nèi)涵所包括的細(xì)菌是很廣的。而在化妝品中的微生物這項(xiàng)指標(biāo)中,所指的致病菌應(yīng)是特定的確定的細(xì)菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妝品中不得檢出的特定微生物,包括致病菌和條件致病菌。有關(guān)特定菌的確定,目前世界尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)定,各國(guó)有所不同。如美國(guó)規(guī)定的特定菌就有10種:大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門(mén)氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無(wú)硝不動(dòng)桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌;歐洲一些國(guó)家和日本規(guī)定的特定菌為3種,:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌(日本為大腸菌群);世界衛(wèi)生組織WHO規(guī)定的特定菌為兩種:綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌;我國(guó)規(guī)定的特定菌是3種:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。我國(guó)與日本規(guī)定的特定菌相同。
(2)化妝品中微生物的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 我國(guó)頒布的化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),是我國(guó)化妝品的衛(wèi)生法規(guī),全國(guó)化妝品生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)等部門(mén)必須執(zhí)行,衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。為了執(zhí)行和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)是必不可少的,為了規(guī)范化妝品的微生物檢驗(yàn),我國(guó)頒布了一系列微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法,計(jì)有:化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢方法——總則、細(xì)菌
總數(shù)測(cè)定、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(GB 7918.1—5.87)。這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,使我國(guó)化妝品的微生物污染善有明顯改善,但化妝品的微生物污染仍是影響我國(guó)化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性的一個(gè)重要因素。據(jù)某沿海地區(qū)衛(wèi)生部門(mén)對(duì)該地區(qū)623種化妝品進(jìn)行微生物檢測(cè),結(jié)果是其中細(xì)菌總數(shù)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)有73種,超標(biāo)率為11.72%;糞大腸菌群檢出有14種,檢出率為2.25%;綠膿桿菌檢出有14種,檢出率為2.25%。由此可見(jiàn)我國(guó)化妝品的微生物污染狀況不容樂(lè)觀,還必須大大改善化妝品的衛(wèi)生狀況,提高化妝品的衛(wèi)生和安全性水平。什么是微生物?微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它們體積微小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。它與人類(lèi)關(guān)系密切,它既能造福于人類(lèi),也能給人類(lèi)帶來(lái)毀滅性的災(zāi)難。
微生物學(xué)在解決當(dāng)代重大社會(huì)問(wèn)題中起著重要作用。例如微生物采油技術(shù)中,它發(fā)揮令人難以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流動(dòng)性,從而大大提高了原油的采收率。此種技術(shù)成本低,設(shè)備簡(jiǎn)單,不傷害地層,不污染環(huán)境,而且效益顯著。1995~2000 年,斯諾克爾石油技術(shù)公司實(shí)施該技術(shù)且獲得很好的效益[1]。而日本則把光合菌、乳酸菌、酵母菌、發(fā)酵絲狀菌、放線菌等功能各異的80 多種微生物組成的一種活菌制劑。這些微生物組合在一個(gè)統(tǒng)一體中,互相促進(jìn),共同構(gòu)成一個(gè)復(fù)雜而穩(wěn)定的具有多元功能的微生態(tài)系統(tǒng),可抑制有害微生物,尤其是病原菌和腐敗細(xì)菌的活動(dòng),促進(jìn)植物生長(zhǎng)。該技術(shù)在自然農(nóng)法中廣泛應(yīng)用。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,微生物的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。在生物制藥、能源、環(huán)保、食品、工業(yè)等方面,微生物都扮演著重要的角色。
然而,微生物在給人類(lèi)提供諸多好處的同時(shí),也帶來(lái)了許多不可忽視的負(fù)面影響。我們用的化妝品含有多種營(yíng)養(yǎng)成分,為微生物的生長(zhǎng)提供了適宜的環(huán)境,在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏和使用過(guò)程中極易受到微生物的污染。化妝品中常見(jiàn)細(xì)菌主要以芽胞桿菌屬、假單胞菌屬、葡萄球菌屬為主,這幾個(gè)屬的細(xì)菌在自然界分布廣泛,對(duì)環(huán)境抵抗力較強(qiáng),污染機(jī)會(huì)較多[2]。真菌主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬和紅酵母屬等,這些菌也是自然環(huán)境中常見(jiàn)的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妝品不但產(chǎn)品腐敗變質(zhì),更重要的是致病微生物污染會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。別外飲水機(jī)污染也已成為不可忽視的衛(wèi)生問(wèn)題,有的飲水水質(zhì)量已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到合格飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量,所謂的純凈水、礦泉水等已不能直接飲用,主要是被大腸桿菌等微生物污染。這種狀況很可能加重夏秋季腸道病的流行。研究人員還指出,室內(nèi)空氣也存在著微生物污染,它可引起人體出現(xiàn)眼刺激感、哮喘、過(guò)敏性皮炎、過(guò)敏性肺炎和傳染性疾病,重者甚至因感染而死亡。室內(nèi)建筑材料和家用電器是室內(nèi)空氣的主要污染源,它不僅能釋放出對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì),同時(shí)也為微生物的孳生提供了有利的條件。
由此可見(jiàn),微生物與人類(lèi)的關(guān)系非常密切,它不僅造福與人類(lèi),也會(huì)傷害人類(lèi)。因此我們應(yīng)該正確地認(rèn)識(shí)微生物,并利用它保護(hù)環(huán)境、造福人類(lèi),這是我們的期望也是我們每個(gè)人義不容辭的責(zé)任。
三、化妝品里可以添加微生物嗎?
化妝品的品質(zhì)與化妝品中微生物的指標(biāo)有著重要關(guān)系,只有微生物指標(biāo)合格的化妝品,才能夠被人們放心使用。
微生物指標(biāo)作為衡量化妝品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)規(guī)定,化妝品中微生物應(yīng)該符合規(guī)定的限值。
首先要檢測(cè)的就是化妝品中微生物的菌落總數(shù),菌落總數(shù)的測(cè)定能夠檢測(cè)出化妝品樣品被細(xì)菌污染的程度,這也是對(duì)化妝品樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)總體評(píng)價(jià)的綜合依據(jù)。
其次要檢測(cè)的是耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌。
四、化妝品灌裝之前需要做微生物嗎?
這個(gè)需要把罐子全部搞干凈才會(huì)罐裝哦
五、化妝品微生物學(xué)檢驗(yàn)原則?
化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定
1眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU/mL或500CFU/g。
2其他化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。
3每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌
4化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU/mL或100CFU/g。
六、2008年歐盟對(duì)化妝品法規(guī)調(diào)整有什么意義?
歐盟委員會(huì)根據(jù)SCCS的評(píng)估意見(jiàn)公布了歐盟化妝品法規(guī)2018/978號(hào)修正案,將萬(wàn)壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質(zhì)清單、小萬(wàn)壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質(zhì)清單,這兩類(lèi)物質(zhì)在停留類(lèi)和沖洗類(lèi)化妝品中的濃度分別不得超過(guò)0.01%和0.1%,并設(shè)定了使用情形限制。
七、歐盟認(rèn)證和歐盟標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別?
歐盟認(rèn)證是達(dá)到歐盟的各種規(guī)定,歐盟標(biāo)準(zhǔn)是按照歐盟的各種規(guī)定制造。
八、化妝品微生物培養(yǎng)基的配制過(guò)程?
一般步驟是:1、計(jì)算
2、稱(chēng)量藥品,如牛肉膏、蛋白胨;
3、溶化 按照順利加入,防治沉淀產(chǎn)生;對(duì)于可溶性淀粉,先用少量冷水調(diào)成糊狀,再放入沸水中.瓊脂溶化溫度96℃,凝固溫度~40 ℃.
4、調(diào)pH值
5、分裝
6、加塞;
7、包扎:注明培養(yǎng)基的名稱(chēng)、組別、配制日期;
8、滅菌 .0.1MPa,121℃,滅菌20min即可.
9、擱置斜面:斜面長(zhǎng)度不超過(guò)試管高度的1/2左右為宜;
10、無(wú)菌檢查
九、歐盟,別稱(chēng)?
歐洲聯(lián)盟,簡(jiǎn)稱(chēng)歐盟??偛吭O(shè)在比利時(shí)首都布魯塞爾,是由歐洲共同體發(fā)展而來(lái)的,創(chuàng)始成員國(guó)有6個(gè),分別為德國(guó)、法國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)和盧森堡。現(xiàn)擁有27個(gè)會(huì)員國(guó),正式官方語(yǔ)言有24種。
1991年12月,歐洲共同體馬斯特里赫特首腦會(huì)議通過(guò)《歐洲聯(lián)盟條約》,通稱(chēng)《馬斯特里赫特條約》。1993年11月1日,《馬斯特里赫特條約》正式生效,歐盟正式誕生。
十、歐盟首都?
先糾正一下,歐盟不是國(guó)家,歐洲聯(lián)盟(European Union,簡(jiǎn)稱(chēng)歐盟(EU))是歐洲多國(guó)共同建立的政治及經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟,總部(不是首都)設(shè)在比利時(shí)首都布魯塞爾,該聯(lián)盟擁有27個(gè)會(huì)員國(guó)(英國(guó)于2020年1月退出),正式官方語(yǔ)言有24種。[1]1952年,歐洲煤鋼共同體建立,六年后,歐洲經(jīng)濟(jì)共同體和歐洲原子能共同體成立。1993年《馬斯特里赫特條約》生效,歐共體轉(zhuǎn)變成歐盟,漸漸地從貿(mào)易實(shí)體轉(zhuǎn)變成經(jīng)濟(jì)和政治聯(lián)盟。
- 相關(guān)評(píng)論
- 我要評(píng)論
-