一、非特化妝品網(wǎng)上備案都備什么內(nèi)容？

非特備案工作流程 資料準備（預(yù)計時間兩個月完成） 院裝 客裝 中樣 套裝等辦理特證的產(chǎn)品除外（臻采煥白產(chǎn)品以及冰膜等） 一． 標簽資料整改 1.產(chǎn)品清單梳理（需要繼續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品列詳細清單，按清單順序分部分完成）發(fā)各部門，品管按整理的清單確定產(chǎn)品料體執(zhí)行標準明細交工程部。

2.產(chǎn)品按整改要求全部按新品流程重新整理（系列名稱，產(chǎn)品名稱，功效說明帶“白”字的以及功效宣稱美白效果等重新確定）。不需要更名的直接進入標簽重新設(shè)計階段；更名的產(chǎn)品重新給貨號條碼按新品開發(fā)流程操作。（注意成分是否要更新，更新的話研發(fā)部及時提出修改） 3.產(chǎn)品標簽設(shè)計（外包重新按工程部提供標簽格式更改：委托雙方引語，委托方地址，執(zhí)行標準更新等），標簽設(shè)計的同時工程部更新相關(guān)產(chǎn)品物料信息建新品BOM表。4.標簽速印粘貼內(nèi)包，說明書以及外包打樣或者按設(shè)計稿比例做出相應(yīng)數(shù)量包裝（送檢用：每款產(chǎn)品包裝數(shù)量十個或者以上）。二．技術(shù)資料編寫 1.品名確定后（沒有更名的產(chǎn)品也需要同樣操作）發(fā)出方案的同時，開發(fā)部對產(chǎn)品技術(shù)要求資料的品名，使用方法，注意事項， 貯存條件進行編寫；研發(fā)部對配方成分（中文名，INCI名，使用目的，限用物質(zhì)添加量,CAS號等），生產(chǎn)工藝進行填寫；品管部對產(chǎn)品感官指標，衛(wèi)生化學(xué)指標，微生物指標檢驗方法進行填寫。2.產(chǎn)品詳盡配方以及詳盡生產(chǎn)工藝研發(fā)另外做一份歸檔備查。（各物料添加量明確，工藝詳盡，工程部送檢也需要提詳細的配方以及說明書） 3.產(chǎn)品技術(shù)要求資料最終歸研發(fā)部歸納整理交工程部申報備檔。三．風(fēng)險評估 1. 研發(fā)部對產(chǎn)品配方進行風(fēng)險評估，風(fēng)評結(jié)果歸檔備查（檢測機構(gòu)做還是內(nèi)部做） 四．送檢 1.工程部、品管部、生產(chǎn)部對已做好標簽的產(chǎn)品進行生產(chǎn)留樣以及拍照。2.工程部對已包裝的產(chǎn)品進行送檢 3.檢驗報告掃描件以及原件最終由工程部申報備檔 五．網(wǎng)上申報（兩個月后或者已整改的逐批安排） 1.相關(guān)資料準備齊全批量上報系統(tǒng)備案（配方以及產(chǎn)品圖片） 2.備案完成所有資料一式兩份（原件由工廠歸檔，復(fù)印件留客戶歸檔） 六．申報通過后三個月內(nèi)藥監(jiān)局進行產(chǎn)品信息確認檢查 1.向藥監(jiān)局檢查人員提交相關(guān)產(chǎn)品備案資料，留樣，圖片等。

二、化妝品標簽上有“白”字不能備案嗎？

非特產(chǎn)品，白字在備案評審環(huán)節(jié)很難通過。如果你有美白特證，你標簽上有白、美白都可以。

三、化妝品備案辦理流程詳解？

　　一、化妝品備案流程是怎樣

　　1、用戶注冊。品牌方和實際生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)分別在非特備案系統(tǒng)申請用戶名和密碼（注：本條例針對委托加工類企業(yè)）

　　2、網(wǎng)上備案

　?。?）品牌方向所在省級藥監(jiān)局申請備案，并獲得備案號；

　?。?）實際生產(chǎn)企業(yè)利用前述品牌方備案獲得的備案號關(guān)聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息，并向所在省級藥監(jiān)局再次申請備案。

　　備案成功后，獲得一個備案號，和二條可公開查詢的備案信息。

　　3、樣品檢測。送檢樣品數(shù)量根據(jù)實際包裝容量而定。

　　4、現(xiàn)場審核。

　?。?）品牌方將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局進行現(xiàn)場審核。

　?。?）實際生產(chǎn)企業(yè)將現(xiàn)場審核材料送至所在市級藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。（注：一般最快1周可完成，正常需要2-3周。）

化妝品備案流程是怎樣

　　二、化妝品備案準備以下資料

　　1、產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。下同）

　　2、產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）

　　3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

　　4、產(chǎn)品技術(shù)要求

　　5、產(chǎn)品檢驗報告

　　這些資料中，1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到，剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳椋话銈浒赋晒蟮?個月內(nèi)，食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核，企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

　　三、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品的處罰有哪些

　　1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究刑事責(zé)任。

　　2、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品沒有造成嚴重后果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪處罰。

　　3、生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的，造成嚴重后果的，同時觸犯了本罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，本罪規(guī)定的刑罰較輕，按較重的罪名處罰。所以，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

四、化妝品登記規(guī)定？

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。

第三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。

化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質(zhì)量可控性的資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。

第四條 國家對特殊化妝品和風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的化妝品備案相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理局可以委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。

國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評機構(gòu)（以下簡稱技術(shù)審評機構(gòu)）負責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術(shù)審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。

國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）、審核查驗機構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、信息管理機構(gòu)等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔(dān)化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現(xiàn)場核查、不良反應(yīng)監(jiān)測、信息化建設(shè)與管理等工作。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內(nèi)以國家藥品監(jiān)督管理局的名義實施進口普通化妝品備案管理工作，并協(xié)助開展特殊化妝品注冊現(xiàn)場核查等工作。

第七條 化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負責(zé)。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求，對所提交資料的真實性和科學(xué)性負責(zé)。

第八條 注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：

（一）以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；

（二）協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報告工作；

（三）協(xié)助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作；

（四）按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；

（五）配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

第九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品、化妝品新原料準予注冊、完成備案之日起5個工作日內(nèi)，向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關(guān)信息，供社會公眾查詢。

第十條 國家藥品監(jiān)督管理局加強信息化建設(shè)，為注冊人、備案人提供便利化服務(wù)。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人按照規(guī)定通過化妝品、化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱信息服務(wù)平臺）申請注冊、進行備案。

國家藥品監(jiān)督管理局制定已使用的化妝品原料目錄，及時更新并向社會公開，方便企業(yè)查詢。

第十一條 藥品監(jiān)督管理部門可以建立專家咨詢機制，就技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、監(jiān)督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見，發(fā)揮專家的技術(shù)支撐作用。

第二章 化妝品新原料注冊和備案管理

第一節(jié) 化妝品新原料注冊和備案

第十二條 在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。

調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。

第十三條 申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請資料。受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)完成對申請資料的形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得注冊的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；

（二）申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（三）申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，出具補正通知書，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期未告知的，自收到申請資料之日起即為受理；

（四）申請資料齊全、符合規(guī)定形式要求的，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請并出具受理通知書。

受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請后3個工作日內(nèi)，將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。

第十四條 技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請資料真實完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；

（二）申請資料不真實，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；

（三）需要申請人補充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補充資料，技術(shù)審評機構(gòu)收到補充資料后審評時限重新計算；未在規(guī)定時限內(nèi)補充資料的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。

第十五條 技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請人并說明理由。申請人有異議的，可以自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)申請復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容僅限于原申請事項以及申請資料。

技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。

第十六條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。

受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。

第十七條 技術(shù)審評機構(gòu)作出技術(shù)審評結(jié)論前，申請人可以提出撤回注冊申請。技術(shù)審評過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問題的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法處理，申請人不得撤回注冊申請。

第十八條 化妝品新原料備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交資料后即完成備案。