一、滅菌器3Q認(rèn)證是什么

安裝確認(rèn)(IQ)﹑運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)

二、很想知道滅菌設(shè)備驗(yàn)證中對溫度分布的要求是怎么規(guī)定的，求參考資料

微生物的培養(yǎng)時(shí)間和溫度要求在2010年版藥典里面有要求的。

三、國內(nèi)哪家公司提供的滅菌設(shè)備的驗(yàn)證服務(wù)最靠譜？

深圳市研工科技吧，他們不單單提供溫度驗(yàn)證服務(wù)，同時(shí)也銷售溫度驗(yàn)證儀，可以參考一下。

四、性能確認(rèn)和工藝驗(yàn)證能一起做嗎

1. 不可以。

2. 參考依據(jù)：《2010年 藥品GMP指南：質(zhì)量管理體系》——驗(yàn)證。

3. 具體內(nèi)容如下：

3.7.5 （2）工藝驗(yàn)證的前提包括：

設(shè)備確認(rèn)（包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備）— 在生產(chǎn)工藝過程驗(yàn)證前，所有參與驗(yàn)證的設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)（包括計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)）都必須完成設(shè)備確認(rèn)。設(shè)備確認(rèn)完成的情況應(yīng)包括在工藝驗(yàn)證方案中。