一、滅菌器3Q認(rèn)證是什么

安裝確認(rèn)(IQ)﹑運行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)

二、很想知道滅菌設(shè)備驗證中對溫度分布的要求是怎么規(guī)定的，求參考資料

微生物的培養(yǎng)時間和溫度要求在2010年版藥典里面有要求的。

三、國內(nèi)哪家公司提供的滅菌設(shè)備的驗證服務(wù)最靠譜？

深圳市研工科技吧，他們不單單提供溫度驗證服務(wù)，同時也銷售溫度驗證儀，可以參考一下。

四、性能確認(rèn)和工藝驗證能一起做嗎

1. 不可以。

2. 參考依據(jù)：《2010年 藥品GMP指南：質(zhì)量管理體系》——驗證。

3. 具體內(nèi)容如下：

3.7.5 （2）工藝驗證的前提包括：

設(shè)備確認(rèn)（包括實驗室設(shè)備）— 在生產(chǎn)工藝過程驗證前，所有參與驗證的設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)（包括計算機化系統(tǒng)）都必須完成設(shè)備確認(rèn)。設(shè)備確認(rèn)完成的情況應(yīng)包括在工藝驗證方案中。