進口化妝品申報:

1。什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)？

所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品（含中國臺灣和中國香港、澳門），在進入中國大陸銷售時，必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊（備案）手續(xù)。

2。國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)？到何機構(gòu)辦理？

國外化妝品進入中國時，需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊（備案）手續(xù)方可銷售，具體程序為：①衛(wèi)生部注冊/備案（接收單位：衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心）；②制作中文標簽（2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局備案，現(xiàn)已取消備案）；③通關(guān)（含標簽審核，海關(guān)）；④上市銷售。

3在申報時如何進行產(chǎn)品分類？

按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品。

”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。

普通化妝品分類：

1。發(fā)用品

2。護膚品

3。彩妝品

4。指(趾)甲用品

5。芳香品

特殊用途化妝品分類：

1。育發(fā)類*

2。健美類*

3。美乳類*

4。

染發(fā)類

5。燙發(fā)類*

6。防曬類※

7。除臭類※

8。祛斑類※

9。脫毛類※

以上標有*的項目需做人體試用試驗，標有※的項目需做人體斑貼試驗。

4。衛(wèi)生部注冊（備案） 的程序是怎樣的？

自二○○四年七月一日年開始，國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制，而普通類產(chǎn)品則實行備案制。

二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。

①進口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。

②進口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。

注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可：普通類頒發(fā)備案憑證，備案文號格式為：衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件，格式為：衛(wèi)妝特進字（發(fā)證年份）第XXXX號。

5?；瘖y品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構(gòu)？

化妝品的申報，主要涉及到四種機構(gòu)：①檢測機構(gòu)；②受理辦公室；③評審委員會；④行政審批部門。

檢測機構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗，并出具檢驗報告。

受理辦公室：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部；發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

評審委員會：負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。

衛(wèi)生行政部門：對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報或批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。

6。到哪做檢驗？

進口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，選擇以下三個單位進行檢驗：

檢測項目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品

檢測項目：國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品

7。

要做哪些檢驗項目？周期多長？

化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。

檢驗時間一般在2-4個月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。

8。衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次？

衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產(chǎn)品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。

非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。

9。 進口化妝品需提供哪些資料？

普通類：

（一）檢驗申請表；

（二）檢驗受理通知書；

（三）產(chǎn)品說明書；

（四）檢驗報告；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設計包（含產(chǎn)品標簽）；

（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；

（八）代理申報的，應提供委托代理證明；

（九）可能有助于評審的其它資料。

以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件

特殊類：

（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表

（二）產(chǎn)品配方

（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應提交功效成份及使用依據(jù)

（四）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準

（六）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：

1、檢驗申請表；

2、檢驗受理通知書；

3、產(chǎn)品說明書；

4、衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告；

5、毒理學安全性檢驗報告；

6、人體安全試驗報告。

（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）

（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件

（九）來自發(fā)生瘋牛病國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書。

（十）可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料

（十一）可能有助于評審的其它資料

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件

10。 對化妝品配方有什么要求？

（1）所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；

（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；

（3）配方中的成份應使用INCI*名稱，不得使用商品名；

（4）配方中的著色劑應按化妝品衛(wèi)生標準歸的色素命名或提供CI號；

（5）配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍；

（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出其學名（拉丁文）；

（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；

（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應將分裝配方分別列出；

（9）配方中含有復配限用物質(zhì)的，應申報各物質(zhì)的比例。

檢驗中特殊情況要求：

（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0。5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應試驗；

（2）配方成份中含有果酸的，應進行果酸含量檢測；

（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結(jié)果。

11。 多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報嗎？

多個原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報，其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料：

（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件；

（二）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；

（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書；

（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；

（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。

以上資料原件1份。

12。化妝品申報一般需要多少費用？

化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。

樣品檢驗的費用沒有國家統(tǒng)一定價，各檢驗機構(gòu)價格均不相同，且與所要申報的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在4000-8000元，特殊功能化妝品稍高，但一般也不超過3萬。

以上費用，再加上一些證明材料的公證和翻譯費，就是正常的申報費用了。

13。如何加快審批進程？

化妝品申報的周期，與以下幾個因素有關(guān)：評審周期；檢驗周期；資料準備情況；評審政策。

化妝品的評審會議，主要是特殊類產(chǎn)品，能否趕上當期的評審會。

化妝品的檢測周期見前。

資料準備的情況，會影響申報的周期。如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，如想縮短化妝品申報的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

14。需要提供的證明性材料有哪些？

主要為以下三種：

（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

（2）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書；

（3）代理申報的，應提供委托代理證明；

前兩種都需要進行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。

15。哪些國家需要提供瘋牛病檢疫證明？

英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利

16。可以多個產(chǎn)品申請一個批號嗎？

原則上不可以。

衛(wèi)生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規(guī)定的種類除外。

17。是自己申報還是找代理機構(gòu)？

其實，找不找代理要根據(jù)申報企業(yè)的具體情況分析。一般來說，如果企業(yè)對申報的周期沒有要求，可以選擇自己申報，如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊部。

如果企業(yè)為了趕時間、抓市場，還是找專業(yè)的代理機構(gòu)比較好，因為他們相對來說經(jīng)驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節(jié)省了時間成本，還為公司節(jié)省了人力。另外，境外企業(yè)最好選擇咨詢公司協(xié)助辦理，因為中國的產(chǎn)業(yè)政策、市場環(huán)境和注冊規(guī)程與國外差異巨大，境外企業(yè)因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。

18。如何選擇代理機構(gòu)？

一旦確定委托代理機構(gòu)申報，接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機構(gòu)？筆者見過不少企業(yè)，最后因為申報失敗而抱怨時，往往就因為當初草率地將業(yè)務交給了一家不明底細的代理機構(gòu)。

判斷一個代理公司是否合格，有兩個方面比較值得參考：

（1）該公司是否經(jīng)過工商注冊。

這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執(zhí)照復印件，甚至原件，最好自己去工商局的網(wǎng)站查一下，正規(guī)經(jīng)營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是，不同于商標注冊等領(lǐng)域，國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格，所以執(zhí)照上自然沒有此項經(jīng)營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資格的，那就是不真實的，如果執(zhí)照上出現(xiàn)了，那就是偽造的。

當然，通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規(guī)模。

（2）該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也最好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規(guī)模也不錯，案例也不少，可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了，經(jīng)驗自然也就大部流失了。

也許最重要的是人的接觸，最好能夠和對方的業(yè)務人員直接進行交流，第一看其經(jīng)驗豐富與否，第二判斷一下其為人品質(zhì)如何，一個大言炎炎的業(yè)務人員，很難想象他所在的公司能誠信到哪里去。