一、超聲刀需要醫(yī)療資質(zhì)嗎？

超聲刀是一個沒有資質(zhì)的醫(yī)療器械，實際上是非法在中國使用；由于超聲刀基本都是走私進中國，隨著海關(guān)監(jiān)管力度的增加，實際上目前國內(nèi)仿照的貨物遠遠大于走私貨，甚至一旦海關(guān)查到走私品，那段時間的耗材就全部是假貨，安全度極低，給美容付費者帶來傷害。

二、超聲刀需要醫(yī)療資質(zhì)嗎？

超聲刀是一個沒有資質(zhì)的醫(yī)療器械，實際上是非法在中國使用；由于超聲刀基本都是走私進中國，隨著海關(guān)監(jiān)管力度的增加，實際上目前國內(nèi)仿照的貨物遠遠大于走私貨，甚至一旦海關(guān)查到走私品，那段時間的耗材就全部是假貨，安全度極低，給美容付費者帶來傷害。

三、小氣泡美容儀器算什么類目

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小氣泡是醫(yī)療器械嗎 在它的范圍內(nèi)

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小氣泡是近幾年比較流行的醫(yī)美方式，很多美容院都有小氣泡的美容器械，很多人其實對這個有一些疑問，下面介紹小氣泡是醫(yī)療器械嗎 在它的范圍內(nèi)。

小氣泡是醫(yī)療器械嗎

所有美容儀器都屬于醫(yī)療器械的范疇，小氣泡也不例外，是屬于醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械器械又分10小類 美容儀器一般在第1小類和第3小類，正規(guī)的是每個美容儀器廠都應(yīng)該拿《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

小氣泡操作原理

1、韓國小氣泡操作的原理是經(jīng)過真空負壓構(gòu)成真空回路，將超微小氣泡和營養(yǎng)液充沛分離，經(jīng)過特殊設(shè)計的小螺旋形洗頭直接作用于皮膚;

2、堅持超微小氣泡長時間接觸皮膚，促進剝離作用，超微小氣泡與吸附作用相分離，在沒有疼痛的的狀態(tài)下，安全且高效，能深層潔面，祛除老化角質(zhì)細胞，祛除皮脂，徹底肅清毛囊漏斗部的各種雜質(zhì)，螨蟲及油脂殘留物;

3、同時使毛囊漏斗部充溢營養(yǎng)物質(zhì)，為皮膚提供耐久的營養(yǎng)，保持肌膚水嫩、細膩有光澤。

四、我想組裝銷售激光美容設(shè)備，屬于生產(chǎn)嗎?需要辦哪些證?激光美容設(shè)備屬于醫(yī)療器械嗎?屬于幾類?

自己組裝的話肯定是生產(chǎn)咯，像光子嫩膚美容儀器是二類的，生產(chǎn)的話需要產(chǎn)品注冊證以及生產(chǎn)許可，都是在省局進行辦理的，辦理這個不簡單哦，可參照省局的辦事指南進行申報資料準備。

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五、美容儀器歸哪個部門監(jiān)管

據(jù)我所知呢，美容儀器一般是由國家質(zhì)量安全管理局管控，但我了解到不是所有的美容院使用的儀器都需要取得認證資質(zhì)，因為不是所有的美容儀器都具有醫(yī)療作用，美容儀器雖然直接或間接用于人體，但是其沒有疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護、質(zhì)量或者緩解等醫(yī)療作用，針對的不是疾病，而是改變?nèi)梭w容貌。而沒有醫(yī)療作用的美容儀器是可以申請3C認證，經(jīng)過認證合格后就可以生產(chǎn)銷售了。而有一些儀器介于醫(yī)療和非醫(yī)療之間，平常人很難分的清楚，所以可以請醫(yī)療器械標準管理中心先進行分類界定吧。