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進(jìn)口化妝品需要備案嗎?

95 2023-03-24 18:17 方悅

進(jìn)口化妝品需要備案嗎?

當(dāng)然需要備案了,下面是具體的備案規(guī)定!僅供參考!

我國政府在2013年頒布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn),由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。

簡單來說,如果一款化妝品在國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)局)上完成了備案,就表明它就有了“身份”,可以上市銷售了。反過來說,沒有經(jīng)過備案就上市銷售的化妝品,一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責(zé)令整改,甚至?xí)艿教幜P。

不過,以上提到的“非特殊用途化妝品”是什么?化妝品備案中又有哪些問題值得關(guān)注呢?下面我們就來說一說。

一、化妝品備案規(guī)范

首先從分類上說,化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。

特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種,除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡稱非特化妝品),也就是普通化妝品。

一般情況下,普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售,而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說,特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個月內(nèi),在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可(備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn),由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布)。

值得注意的是,國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬于一個系統(tǒng),可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢。

而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證完全可相信嗎

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證完全可相信。

1、打開任意瀏覽器,搜索“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”。

2、點擊搜索結(jié)果中的“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”進(jìn)入首頁。

3、在頁面首頁選擇“信息查詢”選項,點進(jìn)入頁面。

4、頁面導(dǎo)航欄中的網(wǎng)址既是國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案查詢網(wǎng)址。

一、凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的非特殊用途化妝品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本規(guī)定要求進(jìn)行產(chǎn)品信息備案。 二、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前,將產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)及銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)的信息按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平...

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證不完全可信,但是相對來說比較安全。

擴(kuò)展資料:

2008年,化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),隨之化妝品進(jìn)入“全面?zhèn)浒浮睍r代,查詢化妝品備案信息成了許多消費(fèi)者確定產(chǎn)品質(zhì)量的有力手段。但是一系列名詞批準(zhǔn)文號、衛(wèi)產(chǎn)許可證號、備案編號、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、國妝特字等搞得人云里霧里,不止消費(fèi)者難以看懂,不少行業(yè)人對此也不甚了解。

下面給大家梳理一下關(guān)于化妝品備案的那些事。

一 特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品??

首先要了解的是,我國對于化妝品有一個基本的分類:特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨(dú)特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。

非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。

兩者的備案信息分屬不同系統(tǒng),特殊類采用的是注冊制,非特使用的是備案制。

國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統(tǒng),可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。

兩個平臺只是分類不同,并不存在“非特都是野雞備案”和“非特平臺都是未審查”的說法。

國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊),進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。

2008年9月1日,進(jìn)口化妝品、國產(chǎn)特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),從此衛(wèi)妝特字、衛(wèi)妝備進(jìn)字和衛(wèi)妝特進(jìn)字變更為國妝特字、國妝備進(jìn)字、國妝特進(jìn)字。

二 為什么要備案???

備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。

特殊用途化妝品作為強(qiáng)調(diào)獨(dú)特效果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴(yán)格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。

進(jìn)口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。??

此前,非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場兩個月內(nèi)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。

2013年政府發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn),由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。

也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。??

三 備案的流程??

按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下:

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告等資料。

某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上的成分說明。

與國產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。

(二)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。這也是為什么有時候查某個產(chǎn)品的時候會發(fā)現(xiàn)兩個記錄。委托方可以先備案,備案號再交給被委托方備案。

如上圖,生產(chǎn)廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。

(三)省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會在在5個工作日內(nèi)組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時并未進(jìn)行產(chǎn)品實物檢測,監(jiān)管部門之后會再進(jìn)行一次實質(zhì)檢查。

(四)對于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會在5個工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。

(五)備案后3個月內(nèi),省級食品藥品監(jiān)督管理局會組織開展對備案產(chǎn)品的實質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門會責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣,就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,實際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的,能在國家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上查詢到的產(chǎn)品,都是受國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的,所以“責(zé)令改正”都不是重大問題,一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān),多是備案資料問題。??

例如產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等都屬于被責(zé)令改正范圍。在備案信息提交后,因產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責(zé)令改正,需要重新提交資料備案,只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過。

因此提醒大家,申請備案檢驗時提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致,產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時更新備案。具體情況參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

(六)已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項,要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息后重新申請備案。

(七)已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。??

四 如何查詢備案信息??

進(jìn)口化妝品和特殊類化妝品查詢:??

首先,點開國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng),可以看到右側(cè)有化妝品一欄。

點進(jìn)去以后,在左側(cè)顯眼位置可以看到化妝品查詢,直接輸入你想要了解的品牌就行了。

比如輸入資生堂著名產(chǎn)品“資生堂紅色蜜露精華化妝液”,可以看到跳出來一個條目,點開數(shù)字之后的+共有5條信息。需要注意的是,產(chǎn)品的名稱必須要準(zhǔn)確,產(chǎn)品名字帶有空格的,空格也要輸入。

非特化妝品查詢:??

國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺則比較不容易找到,它是一個相當(dāng)于內(nèi)部網(wǎng)的存在。直接百度的話是無法找到鏈接的,可以通過下面這個鏈接進(jìn)入。

?

也可以從食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)進(jìn)入。在官網(wǎng)首頁的左下角,有一個網(wǎng)上辦事的模塊,其中就有國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案一項,點開就是我們要找的網(wǎng)站了。

網(wǎng)上辦事欄目下還有一項名為化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng),這個網(wǎng)站是關(guān)于化妝品企業(yè)生產(chǎn)許可證查詢的,有時候我們也會用到。

五 備案資料能告訴我們什么??

以自然堂這款亮潤美白淡斑霜為例,因為美白祛斑屬于特殊用途化妝品,需要行政審批,批準(zhǔn)文號為國妝特字XXXX,衛(wèi)產(chǎn)許可證號為(2008)衛(wèi)妝準(zhǔn)字06-XK-0011號。

批準(zhǔn)日期2013年,批件狀態(tài)為當(dāng)前批件,意味著這是此產(chǎn)品最新的有效批件,有效期為4年。如果這里顯示的是“歷史”,表示這條備案信息是此產(chǎn)品的曾用批件,“過期”表示此產(chǎn)品的批件已經(jīng)過期,“注銷”則表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。無論是當(dāng)前批件還是歷史批件,都會在食品藥品監(jiān)督管理總局留下記錄。但是查詢備案信息的時候,都以最新的備案信息為準(zhǔn),已注銷的信息只是用作記錄,并不作為產(chǎn)品是否備案的依據(jù)。如果產(chǎn)品的最新備案信息顯示的是“通過”,那么該產(chǎn)品的已注銷信息就不作為參考依據(jù)。??

備注一欄里詳細(xì)記載了企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證、批準(zhǔn)文號的變更記錄,右側(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求點開能看到詳細(xì)的產(chǎn)品配方和技術(shù)資料(有的產(chǎn)品會顯示沒有資料,可以去查看其他批件)。

備注中有一條:國家食品藥品監(jiān)督管理局未組織對本產(chǎn)品所稱功效進(jìn)行審核,本批件不作為對產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可。

意思就是食品藥品監(jiān)督管理局僅對產(chǎn)品成分進(jìn)行了檢測,確定產(chǎn)品有無有害物質(zhì),食品藥品監(jiān)督管理局對于產(chǎn)品功效不發(fā)表看法。??

在非特殊用途化妝品服務(wù)平臺上搜索“自然堂 純粹滋潤冰肌水”(注意這里的空格),則可以看到5條信息。

點開最近的一條7月份備案信息,可以看到相比國妝特字,非特類的資料相對較簡單,但是企業(yè)名稱、地址、備案編號、生產(chǎn)許可證號、主要成分也有所標(biāo)示。

由于非特采用的是備案制,非特殊用途化妝品只要到省級食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案,所以顯示的是備案編號滬G妝網(wǎng)備字2017018130。

下方的產(chǎn)品包裝預(yù)覽可以查看相關(guān)產(chǎn)品外包裝的立體和平面圖。

六 未備案情況說明??

正常情況下,委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。委托方可委托一家或多家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),當(dāng)委托方備案信息通過后,被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。??

當(dāng)委托方只委托一家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)時,如果實際生產(chǎn)企業(yè)未及時關(guān)聯(lián)委托方企業(yè),該企業(yè)就會出現(xiàn)“未備案”的情況,此時只需將實際生產(chǎn)企業(yè)及時關(guān)聯(lián)委托方即可備案通過;如果委托方因為產(chǎn)品規(guī)劃變動等問題不打算生產(chǎn)該產(chǎn)品,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)實際上并沒有生產(chǎn),該生產(chǎn)企業(yè)也會出現(xiàn)“未備案”的情況。但事實是該產(chǎn)品沒有生產(chǎn)上市,所以這里的備案信息只做申請記錄,并不代表其他意義。

當(dāng)委托方按照最初的產(chǎn)品規(guī)劃委托多家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)時,例如委托方A委托生產(chǎn)企業(yè)B和C進(jìn)行生產(chǎn),但實際生產(chǎn)中,只有生產(chǎn)企業(yè)B進(jìn)行了生產(chǎn),生產(chǎn)企業(yè)C并沒有參與生產(chǎn),此時生產(chǎn)企業(yè)C也會出現(xiàn)“未備案”的情況。

實際生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)“未備案”的情況并不是代表產(chǎn)品有問題,大多數(shù)情況只是該產(chǎn)品未在生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),這種情況在業(yè)內(nèi)還是比較普遍的。因此,大家查詢產(chǎn)品的備案信息時,應(yīng)著重關(guān)注委托方企業(yè)信息。??

七 雙證合一??

我們可以看到,同樣是伽藍(lán)(集團(tuán))股份有限公司的產(chǎn)品,在特備案里顯示的是衛(wèi)產(chǎn)許可證號:(2008)衛(wèi)妝準(zhǔn)字06-XK-0011號,而在非特電子憑證里顯示的則是衛(wèi)生許可證號:滬妝20160003。這二者有什么區(qū)別嗎?

原本企業(yè)要想生產(chǎn)化妝品,必須持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,但是2015年12月15日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的新文件《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)二證合一,2016年1月1日之后必須取得新版的《化妝品生產(chǎn)許可證》。??

從上文提到的化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)服務(wù)平臺可以查到,伽藍(lán)(集團(tuán))股份有限公司2016年9月1日獲得新的許可證,編號滬妝20160003,有效期至2021年。

而2013年獲得批準(zhǔn)的“自然堂亮潤美白淡斑霜”備案信息自然顯示的是雙證合一之前的衛(wèi)產(chǎn)許可證。

八 進(jìn)口新條例??

進(jìn)口化妝品跟國產(chǎn)特殊用途化妝品一樣需要進(jìn)行行政許可審批,在此過程中要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的檢測,比如動物實驗。

近年來不少海外國家出于保護(hù)動物的目的已經(jīng)取消了化妝品的活體實驗,許多國外化妝品品牌也承諾絕不進(jìn)行動物實驗,這對于想進(jìn)入中國市場的品牌是一個必須直面的問題。在國外火爆的英國美妝品牌美體小鋪(The Body Shop International plc)以標(biāo)榜人權(quán)和環(huán)保出名,就曾明確表示不會進(jìn)入中國市場;而曾經(jīng)也宣稱反對動物實驗的資生堂旗下著名美妝品牌Nars宣布進(jìn)入中國,引起了粉絲的強(qiáng)烈不滿。

但是中國對于海外化妝品的進(jìn)口管理也在不斷地便捷化和人性化。

2017年2月份,食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃,據(jù)新的備案管理規(guī)定,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。??

也就是說,符合以上兩個要求的進(jìn)口非特殊用途化妝品,只要是在上海浦東新區(qū)進(jìn)口并進(jìn)行成功備案,就可以在國內(nèi)市場開始運(yùn)營了。

對于進(jìn)口品牌來說,這無疑是進(jìn)入國內(nèi)市場的快速通道。

九 備案意味著什么???

目前,國內(nèi)的化妝品管理機(jī)制已經(jīng)比較規(guī)范,化妝品要想上市,都要提前在食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)進(jìn)行備案,反之則會面臨嚴(yán)重處罰。所以為了不惹麻煩,大部分品牌都會老老實實進(jìn)行備案。

但備案了并不意味著質(zhì)量就有保證。前面說過,備案信息只是對于產(chǎn)品成分和工藝的備份,確定不會有國家嚴(yán)禁添加的物質(zhì),并不代表食藥監(jiān)肯定了你這個品牌的“美白”、“去皺”等功效。在查閱非特殊用途化妝品備案信息的時候,還要注意備案信息是否經(jīng)過實物檢驗。

備案過的化妝品,食品藥品監(jiān)督管理局會不定期抽檢,并在官網(wǎng)進(jìn)行結(jié)果公布。通過官網(wǎng)公告,我們可以了解到最近被查處的違規(guī)品牌。

綜上所述,化妝品備案相當(dāng)于于給化妝品一個“身份證”,上面詳細(xì)記載了這個“人”的姓名、地址、基本信息,有身份證代表是被國家食品藥品監(jiān)督管理局承認(rèn),但并不代表這個人的好壞,更不代表這是個“有身份”的人。

隨著國家對于化妝品的監(jiān)管越來越正規(guī)和嚴(yán)格,備案信息已經(jīng)成了一個化妝品基礎(chǔ)的東西,也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉,政府和消費(fèi)者對于備案的重視不僅是對化妝品企業(yè)的一個規(guī)范,更是對整個行業(yè)良好有序發(fā)展的促進(jìn)。

各地市備案要求略有不同,請以各地市要求為準(zhǔn)!

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