二類(lèi)械字號(hào)有哪些？

(1)體溫計(jì)、血壓計(jì)(各種類(lèi)型)、電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀

(2)聲、光、電、磁刺激器、針灸針

(3)磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具

(4)止血海綿避孕套、避孕帽無(wú)菌醫(yī)用手套

5)醫(yī)用陰道洗滌器、醫(yī)用陰道沖洗器

(6)真空采血管、采血針、激光采血機(jī)

經(jīng)?？吹较痔?hào)，健字號(hào)，械字號(hào)，國(guó)藥準(zhǔn)字，這些有什么區(qū)別，要怎么樣選擇

日常我們買(mǎi)東西的包裝上，經(jīng)常會(huì)見(jiàn)到健字號(hào)、消字號(hào)、妝字號(hào)、國(guó)妝特字號(hào)、械字號(hào)等字樣，那么這些有什么區(qū)別呢？

1、 健字號(hào)：

就是保健品類(lèi)，國(guó)家不把它列為藥物，說(shuō)白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。

2、 消字號(hào)：

是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，不具備任何療效，屬纖判納于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類(lèi)。

生產(chǎn)要求：應(yīng)該在十萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行

3、 妝字號(hào)：

就是化妝品類(lèi)，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

它的藥用和治療效果幾乎沒(méi)有，要求某些成分不低于某個(gè)百分比，但是不是不含有重金屬、激素、熒光劑等不限制。

銷(xiāo)售范圍：可用于美容院、超市、店鋪等等。

生產(chǎn)要求：符合衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例即可、干凈整潔

質(zhì)量體系要求：ISO9001

4、?械字號(hào)：

械字號(hào)是獲得國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

械字號(hào)達(dá)到醫(yī)毀沒(méi)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品且必須是無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解。

必須嚴(yán)格沖拿按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑，產(chǎn)品安全性高，可在醫(yī)院銷(xiāo)售。

生產(chǎn)要求：要求有凈化車(chē)間，最低要求十萬(wàn)級(jí)

質(zhì)量體系要求：ISO9001、ISO13485（醫(yī)療器械專用）

目前國(guó)家藥物批準(zhǔn)文件字號(hào)非?；靵y，常見(jiàn)到的就有國(guó)字，國(guó)藥準(zhǔn)字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等，還有用上述字混合型的，如衛(wèi)妝字，食健字等，另外還有各省市自己指定的如“津衛(wèi)字”或“魯準(zhǔn)字”等等，明目繁多，眼花繚亂。

以前我也根本不注意這些批文字號(hào)的含義，后來(lái)因?yàn)榧夷干。_(kāi)始研究一些醫(yī)藥常識(shí)，才略知一二。以藥物來(lái)說(shuō)，國(guó)字和國(guó)藥準(zhǔn)字才是國(guó)家批準(zhǔn)的，申畢答請(qǐng)條件較高，因此帶有這種批文的藥療效比較有保障。但像“健字”，就是保健品類(lèi)，國(guó)家不把它列為藥物，說(shuō)白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效，但你若留心一下藥店出售的藥物，很多都只是“健字”，妝字就是化妝品類(lèi)，因此它的藥用和治療效果幾乎沒(méi)有，如美容產(chǎn)品或美容藥物上一般都是妝字，但這些印著妝字的東西也常常在藥店里被出售，所以下次你要留心了。

但是，是不是有了國(guó)藥準(zhǔn)字的藥物就一定可靠呢？假如是十年前，應(yīng)該還是比較可瞎數(shù)租靠的，但現(xiàn)如今已經(jīng)完全失去了它應(yīng)有的信譽(yù)，只要有人有錢(qián)，想把自己生產(chǎn)的藥品申請(qǐng)到國(guó)字也是不難辦到的。最典型的就是那個(gè)治療脫發(fā)的“黑桃秀”，按說(shuō)他只能申請(qǐng)健字或是健妝磨兆字，但它的老板很有門(mén)路竟然將其申請(qǐng)為國(guó)藥準(zhǔn)字，后來(lái)因?yàn)闆](méi)有療效而被告發(fā)，才讓大家知道原來(lái)申請(qǐng)批文也可以作假。

補(bǔ)充一下，國(guó)藥準(zhǔn)字的申請(qǐng)程序很繁瑣，而且要求大量各種臨床數(shù)據(jù)和比對(duì)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)，即使這些都有了光是審批也要有很長(zhǎng)時(shí)間，所以有時(shí)一下中小型制藥廠無(wú)法或無(wú)力應(yīng)對(duì)這些程序，最終就只能申請(qǐng)本地的批文，如“豫字”“閩字”等。但這些藥中也不乏有一些時(shí)療效很好的。所以國(guó)字并非就好，各省市區(qū)字也并非就差。

藥品的批準(zhǔn)文號(hào)只有：國(guó)藥準(zhǔn)字X00000000

X代表類(lèi)別，如Z為中成藥，H為化學(xué)藥制劑，S為生物制品.....，

進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào)：X0000000，X也是代表類(lèi)別。

國(guó)字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等都不屬于藥品

消字號(hào)：消毒產(chǎn)品，功效，抑菌

妝字號(hào)：化妝品，功效，保濕防曬

健字號(hào)：保健食品，功效，補(bǔ)充人體卻乏的維生素

械字號(hào)：醫(yī)療器械，功效，修復(fù)

國(guó)藥準(zhǔn)字：藥品，功效，治療疾病

以上供參考，都桐仿喚是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委備案注冊(cè)后發(fā)放的批準(zhǔn)文號(hào)，按照不同的功效選擇即可，希望能夠幫到您！

參考資料：百度百科-消字局凱號(hào)、妝字號(hào)大正、健字號(hào)、國(guó)藥準(zhǔn)字等

以上文號(hào)是由以下機(jī)構(gòu)審批的

1.國(guó)前渣家食品藥品監(jiān)督管理局直接負(fù)責(zé)藥品、進(jìn)口醫(yī)療器械和保健食品的審批，其中藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字”開(kāi)頭的；醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是以“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字”、“國(guó)藥管械(準(zhǔn))字”或“國(guó)食數(shù)悔檔藥監(jiān)械(準(zhǔn))字”開(kāi)頭，保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是以“國(guó)食健字”開(kāi)頭。省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)可負(fù)責(zé)部分醫(yī)療器械的審批，其批準(zhǔn)文號(hào)是以“省簡(jiǎn)稱+食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字”或“省簡(jiǎn)稱+藥管械(準(zhǔn))字”開(kāi)頭。

2.衛(wèi)生部直接負(fù)責(zé)化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品及新資源產(chǎn)品的審批，并于2003年前負(fù)責(zé)保健食品的審批，其中化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)是以“衛(wèi)薯亂妝特字”或“衛(wèi)妝進(jìn)字”開(kāi)頭；消毒產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)是以“衛(wèi)消進(jìn)字”或“衛(wèi)消字”開(kāi)頭；涉水產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)是以“衛(wèi)水進(jìn)字”或“衛(wèi)水字”開(kāi)頭；保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)是以“衛(wèi)食健字”開(kāi)頭。