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進(jìn)口特殊用途化妝品備案

250 2023-06-22 18:40 admin

一、進(jìn)口特殊用途化妝品備案

進(jìn)入國家相關(guān)網(wǎng)站查詢,如果查詢不到結(jié)果就是假的,1,進(jìn)入國家工商管理局查詢該企業(yè)有無在工商局注冊(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品查詢(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不論是國內(nèi)還是進(jìn)口化妝品都可以查詢,

搜索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”——進(jìn)入官網(wǎng)后點擊——化妝品——網(wǎng)上辦事——國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案——在搜索框內(nèi)輸出需查詢內(nèi)容。

二、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可管理規(guī)定

01,界定化妝品的定義與范圍

《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品的定義與范圍做出規(guī)定:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,用于人體的皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

根據(jù)這一定義,醫(yī)療美容的所有產(chǎn)品都不屬于化妝品,生活美容的所有產(chǎn)品不都是化妝品。只有“符合化妝品定義”且拿到化妝品注冊、備案號的產(chǎn)品才是化妝品,比如洗發(fā)水、護(hù)膚霜都屬于化妝品,但美白針、美容儀器不是化妝品。

02,首次提出注冊人、備案人制度

自2021年1月1日起,凡持有特殊化妝品注冊證書(特殊用途化妝品行政許可批件)或者已辦理普通化妝品(非特殊用途化妝品)備案的企業(yè)或者其他組織,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》關(guān)于化妝品注冊人、備案人的要求,依法對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

履行上市前注冊備案管理的相關(guān)義務(wù),履行上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù),承擔(dān)注冊備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。而其他諸如受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體,則在《化妝品監(jiān)督管理條例》設(shè)定的義務(wù)范圍內(nèi)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

注冊人、備案人制度是《化妝品監(jiān)督管理條例》新規(guī)定的一項制度。目前全國有化妝品品牌持有者7萬多家,但實際生產(chǎn)企業(yè)只有5000多家,以往化妝品質(zhì)量安全問題都由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),對品牌的持有者難以追究全部責(zé)任。以后對于找代工廠生產(chǎn)的品牌方,即品牌的持有者將成為對消費者承擔(dān)責(zé)任的主體,對宣稱的功效負(fù)責(zé)。

03,調(diào)整特殊化妝品范圍和管理

自2021年1月1日起,《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥品監(jiān)督管理局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請,不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品行政許可批件。

特殊用途化妝品改稱特殊化妝品,由原來的9種變成5+1種(染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品)。

另外,自2021年1月1日起,宣稱具有特殊化妝品功效的香皂,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品注冊并取得注冊證,普通香皂不適用。而牙膏不屬于化妝品,在《化妝品監(jiān)督管理條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實施前,藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實施監(jiān)督管理。

04,加大違法懲處力度

《化妝品監(jiān)督管理條例》全面大幅提高罰款數(shù)額,對涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為,最高可處以貨值金額30倍的罰款;增加“處罰到人”規(guī)定,對嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員,最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;對于企業(yè)本身,除吊銷許可證外,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。

05,規(guī)定評價和標(biāo)簽管理

在《化妝品監(jiān)督管理條例》配套的化妝品分類規(guī)則和分類目錄、化妝品功效宣稱評價規(guī)范、化妝品標(biāo)簽管理辦法等發(fā)布實施之前,化妝品注冊人、備案人暫不需要公布產(chǎn)品功效評價資料的摘要,化妝品功效宣稱評價和標(biāo)簽管理按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

標(biāo)簽必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊證號、企業(yè)的名稱地址、許可證編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法以及必要的安全警示等。標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或暗示醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等。

06,化妝品生產(chǎn)許可管理

2021年1月1日起,企業(yè)已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有限期內(nèi)繼續(xù)有效,新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)、補發(fā),依照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。

目前,相關(guān)部門對化妝品和化妝品的新原料依風(fēng)險實行分類管理,分別實行注冊和備案,壓縮了備案產(chǎn)品種類;注冊人或備案人在網(wǎng)上資料提交完成,即備案完成,備案完成即可進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營;化妝品生產(chǎn)許可時限壓縮一半,正常生產(chǎn)的企業(yè)許可延續(xù)實行告知承諾制。

07,加強監(jiān)管網(wǎng)購化妝品

《化妝品監(jiān)督管理條例》要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記,承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,要立即停止提供平臺服務(wù)。

要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息,建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為,藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰

三、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件是否是檢驗報告

還需要,1、化妝品生產(chǎn)廠商持有的《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;

2、化妝品生產(chǎn)廠商持有的《化妝品生產(chǎn)許可證》(即全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》)復(fù)印件;

3、化妝品生產(chǎn)廠商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4、若為委托加工,則需提供“委托加工合同”;

5,如經(jīng)營特殊用途化妝品需提交特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件;

7、化妝品產(chǎn)品清單(按單品提供);

8、與質(zhì)檢報告相匹配的至少3-5個所經(jīng)營的成品外包裝(即產(chǎn)品包裝容器,如:瓶、袋、紙盒等

四、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可證圖片

  肯定有的

  一、進(jìn)口化妝品應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)銷商代理商名稱、地址。進(jìn)口化妝品必須標(biāo)有衛(wèi)生部的“衛(wèi)妝進(jìn)字”或“衛(wèi)妝進(jìn)備字”文號。進(jìn)口化妝品經(jīng)相關(guān)檢測部門檢測合格后,會貼上檢驗檢疫CIQ標(biāo)志的標(biāo)簽。在購買進(jìn)口化妝品時,要注意查看此標(biāo)簽。

    二、在購買商品時,注意檢查生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,進(jìn)口化妝品在包裝上應(yīng)該印有該產(chǎn)品的中文名稱,另外應(yīng)配有產(chǎn)品的中文使用說明。在特殊用途化妝品(染發(fā)、燙發(fā)、育發(fā)、脫毛、除臭、祛斑、防曬等)的產(chǎn)品包裝上應(yīng)該有特殊類化妝品批號,在購買時應(yīng)注意檢查。

    三、在購買進(jìn)口化妝品時,要選擇具有合法經(jīng)營資格的賣場并及時索取購物發(fā)票及相關(guān)憑證。另外,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口化妝品的成分必須全部標(biāo)注在其產(chǎn)品說明書上。一旦使用進(jìn)口化妝品后出現(xiàn)皮膚不適或其他現(xiàn)象,應(yīng)停用并到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)。在自己的合法權(quán)益受到侵害后,應(yīng)及時向有關(guān)部門投訴

五、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件查詢

衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)化妝品(合格)。。。 (例如:泊美,夢妝等等品牌在是在國內(nèi)生產(chǎn)的并且在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品)

衛(wèi)妝備進(jìn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品(即檢測合格,允許進(jìn)口)(例如:蘭芝,專柜賣的都是從韓國進(jìn)口來的產(chǎn)品,所以外盒上都會標(biāo)有危妝備進(jìn)字) 根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號。

進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。普通進(jìn)口化妝品備案文號格式為“衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第****號”。如衛(wèi)妝備進(jìn)字(2005)第1234號,表示該產(chǎn)品于衛(wèi)生部在2005年準(zhǔn)予備案進(jìn)口的普通化妝品第1234號是每年度按批準(zhǔn)時間先后順序分別編排的序號,一個產(chǎn)品一個序號。

衛(wèi)妝特進(jìn)字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請,經(jīng)同意之后,發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,批準(zhǔn)文號格式為“衛(wèi)妝進(jìn)號(發(fā)證年份)第****號”。

衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊化妝品,如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等等(合格)。

就知道這些拉,還有什么國字開頭的那2個應(yīng)該是沒有的吧,- -也有可能是我孤陋寡聞哈

但是市場常見就是上面4種拉。

六、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件圖片

1.化妝品的定義

  根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

  2.化妝品的分類

  特殊用途化妝品:育發(fā)類、健美類、美乳類、染發(fā)類、祛斑類(美白類)、除臭類、防曬類、脫毛類

  非特殊用途化妝品:除特殊用途外的的化妝品,如清潔類、彩妝類、芳香類、潤膚類、保濕類

  3.國產(chǎn)化妝品和進(jìn)口化妝品的區(qū)別?

  進(jìn)口化妝品:是指最后一道接觸內(nèi)容物的(分裝/罐裝)工序在境外(含港澳臺)完成的產(chǎn)品。

  國產(chǎn)化妝品:是指最后一道接觸內(nèi)容物的(分裝/罐裝)工序在境內(nèi)(中國大陸)完成的產(chǎn)品。

  5.什么樣的化妝品需要在中國藥監(jiān)局備案審批?

  進(jìn)口非特殊類化妝品需要在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,進(jìn)口及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由國家藥監(jiān)局審批,國產(chǎn)非特殊用途化妝品由當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局備案。通過備案和審批的產(chǎn)品方可在大陸市場合法銷售。

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